制药纯化水设备技术资料.pdfVIP

制药纯化水设备技术资料免费下载 一、制药纯化水设备概述 制药行业的生产设备不断完善，制药纯化水设备推动了医 药行业的发展。纯化水设备产水符合国家纯化水的水质的标准。 二、制药纯化水设备的要求 1、结构设计简单、可靠、拆装简便。 2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。 零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面 避免用油漆，以防剥落。 4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水 质的材料。纯化水的设备应定期清洗。 5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如 316L 不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水 的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。 6、纯化水储存周期不宜大于 24 小时，其储罐宜采用不锈 钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料 制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储 罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形 成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定 期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。 三、制药纯化水设备的工艺流程 1、高配型配置