不良反应培训考卷.docVIP

《药品不良反应报告和监测管理办法》培训考卷 (2011年9月) 科室： 姓名： 分数： A型题：（单项选择题） 1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是 A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应 B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应 D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应 1999年11月26日对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品 ?A主要报告未曾出现的不良反应?B报告药品使用说明书上未收载的不良反应?C报告有可能引起的所有可疑不良反应?D主要报告严重的不良反应?E主要报告罕见的不良反应药品说明书中未载明的不良反应 　B 15个工作日内 　C 两者均是 　D 两者均不是 【31—34】 根据上述依据判断不良反应发生的因果关系 31、时间顺序合理