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《药物分析》学习指导（成人高等医学教育专升本） 参考答案（部分） 绪论 一、填空题 1. 中华人民共和国药典（/中国药典），国家药品监督管理局颁布的药品标准（/局颁标准） 2. 研究、生产、供应、使用 3. 《药品非临床研究质量管理规定》(Good Laboratory Practices, GLP)；《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）；《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practices, GSP)；《药品临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practices, GCP) 4. 性状、真伪、均一性、纯度、安全性（和）有效性 5. 化学、物理化学，（或）生物化学，研究与发展药品全面质量控制 6. 安全，有效，质量可控 7. 检验药品质量，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作 8. 重要组成部分、法定技术标准（/依据）、水平重要标志 9. 9；1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010 10. Chinese pharmacopoeia (Ch.P) 11. 工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程（和）综合评价 12. 评价药品安全性 13. 生产的全过程、影响成品质量的关键工序 14. 进、存、销，人员资格及职责 15. 方案设计、组织实施、记录 三、选择题 A型题 1. A、 2.D、 3.D、 4.D、 5. D、 6.B、 7. E、 8.E、 9.C、 10. C、 11. D、12.C、 13.E、 14.B、 15. A、 B型题 1. D、 2.B、 3.E、 4.A、 5. C、 6.B、 7. D、 8.A、 9.C、 10. E、 X型题 1. ABCDE、 2.ADE、 3. ABDE、 4. BCD、 5. ABCDE 第一章 一、填空题 3，药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料；生物制品 真伪、纯度（和）品质的质量要求；有效性（和）安全性 凡例、正文、附录、索引 共性问题 名称及编排，项目与要求，标准品，对照品 名称笔画顺序 品名；分子式与分子量；来源或有机药物的化学名称；鉴别；检查；含量或效价测定； 千分之一，百分之一，±10% 取样，性状，鉴别，检查，含量测定，出具检验记录与报告 科学性、真实性（和）代表性 安全性（和）有效性 制剂通则、通用检测方法（和）指导原则 主要作用与主要用途（或）学科的归属 主药含量的多少、测定方法、生产过程 化学、仪器（或）生物测定 三、选择题 （一）A型题 1. E、 2.B、 3.E、 4.B、 5. C、 6.A、 7. C、 8.B、 9.C、 10. D、 (二) B型题 1. D、 2.E、 3.B、 4.C、 5. A、 6.C、 7.A 、 8.E、 9.B、 10. B、11.D、 12.A、 13.E、 14.C、 15. B、16.E、 17.A、 18.D 19. C、 20. E 21.D、 22.C、 23.B、 24.A （三）X型题 1. ADE、 2.BE、 3. ABCE、 4. ABCD、 5. ABCDE 6. ABCD 7.ABCD 8. ACE 9. ABCDE 10.ABCDE 第二章 一、填空题 1. 分子结构、理化性质 2. 药物鉴别 3. 外观、溶解度、物理常数 4. 某一类药物 5. 各种药物化学结构差异、具有相同化学结构部分的 二、问答题 1. （1）化学鉴别法：包括呈色反应鉴别法、沉淀反应鉴别法、荧光反应鉴别法、气体生成鉴别法等； （2）光谱鉴别法：紫外光谱鉴别法、红外光谱鉴别法等； （3）色谱鉴别法：薄层色谱鉴别法、高效液相色谱鉴别法、气相色谱鉴别法、纸色谱鉴别法等； （4）生物学方法 2. 利用药物与一定化学试剂发生化学反应产生一定现象的鉴别方式。化学鉴别法必须具有反应迅速、现象明显的特点才有实用价值。 3. 常用的基本应用为： （1）测定最大吸收波长，或同时测定最小吸收波长； （2）规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收度； （3）规定吸收波长和吸收系数法； （4）规定吸收波长和吸光度比值法； （5）经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性。 以上方法可以单个应用，也可几个结合起来使用，以提高方法的专属性。 4. USP采用对照品法，将样品与对照品按照同法处理，在200(400nm波长范围内扫描两溶液，要求在相同的波长处有最大吸收、最小吸收和相同的吸收系数，或者吸