《《（TS-QS-401-02）饮片内包装袋质量标准》》.docVIP

文件名称 饮片内包装袋质量标准 文件编号 TS-QS-401-02 替代文件号 TS-QS-401-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修 订 人 修订日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 0 1 0 0 0 0 0 1.目的 建立饮片内包装袋质量标准，确保其质量。 2.范围 适用于本公司对饮片内包装袋的质量控制。 3.职责 质管部、物流部对本标准的实施负责。 4.内容 4.1 材质：PE膜。 4.2 外观要求：无印刷，平口。表面洁净、平整、镀层均匀，色调鲜明、符合标准颜色，尺寸准确，压痕平行。 4.3 合格率：不低于99%。 4.4 用途：用于中药饮片的内包装。 4.5 取样操作按《包装材料取样操作规程》 SOP-QM-005-00 。 4.6 外包装要求：纸箱包装,外包装封口严密、整洁、无破损、无水痕。 4.7 贮运方式：汽车运输，贮存过程中应防潮。 5.培训 5.1 培训部门：质管部。 5.2 培训对象：QA、管员、包材管理员 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 G