2007年北京市医疗机构体外诊断方案试剂集中采购工作方案.docVIP

2007年北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购工作方案 根据北京市卫生工作会议“全力推进以政府为主导、以市为组织单位的网上限价竞价的集中招标采购办法”的精神，按照卫生部等国家有关部门对医疗机构集中招标采购有关文件的要求，制定2007年北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购工作方案（以下简称工作方案）。 一、工作目标 通过体外诊断试剂集中采购，提高采购集中度，规范医疗机构的采购行为，降低采购价格。具体目标是： 1、按照统一、规范、简化、高效的总体要求，提高采购集中度。 2、降低体外诊断试剂产品的价格，降低医疗机构试剂采购成本。 3、本次成交品种实行全市统一采购价格。 4、二级以上医疗机构和社区卫生服务中心（站）实行体外诊断试剂网上采购，加强政府部门对网上采购全过程的监管。 二、采购人 北京市医疗保险定点医疗机构为本次集中采购的采购人（见附件1），通过组成管理小组、评审专家委员会等方式，参与集中采购的技术审查和业务决策工作，并执行成交结果。 三、集中采购范围（见附件2） 1、临床检验：血尿便常规检验用试剂、试纸等检验耗材 2、临床化学检查：蛋白质测定、糖及其代谢物测定、血脂及脂蛋白测定、无机元素测定、肝病的实验诊断、心肌疾病的实验诊断、肾脏疾病的实验诊断、激素类测定、其它血清酶类测定等项目用试剂、试纸等检验耗材 3、临床免疫学检查：自身免疫疾病的实验诊断、感染免疫学检测、肿瘤相关抗原测定等项目用试剂、试纸等检验耗材 凡列入本次集中采购目录中集中采购试剂项下的检验试剂、试纸等检验耗材，全部参加此次集中采购，未成交的品种医疗机构不得使用。 四、集中采购组织形式 （一）组织领导： 北京市政府领导下的，各相关委办局组成的北京市药品医用耗材集中采购领导小组,领导本次体外诊断试剂集中采购工作，负责本次集中采购工作方案和成交候选品种目录委托的范围内办理集中采购事宜人）“专家数据库”管理系统，对本区县符合条件的临床检验、价格和管理等专家信息进行维护。各区县卫生局的纪检监察人员负责监督本区县推荐专家工作。 各医疗机构和各区县社区卫生服务管理中心推荐的专家组成本次体外诊断试剂集中采购专家库。 （二）专家委员会 专家委员会由不超过15人单数组成，其中临床检验专家的比例不应低于三分之一。管理小组可参考医疗机构体外诊断试剂的采购量,确定各医疗机构专家的抽取比例。 在监察小组的监督下，按照专家抽取办法，从专家库中抽取专家委员会专家及替补专家。从通知专家到开始评审的时间一般不得超过24小时。 六、集中采购方式 体外诊断试剂实行网上竞价、议价采购方式。 为减少中间环节，降低成本，本次集中采购只接受生产企业的直接报价或进口产品生产企业委托的一家一级代理商的报价。 七、业务流程及相关要求 （一）发布集中采购公告 采购中心通过报纸和采购中心网站向全社会发布本次集中采购公告。 （二）制定集中采购文件 管理小组依据本方案制定集中采购文件，专家抽取办法等，并报采购中心审核。 代理机构发放集中采购文件。 （三）资格证明文件审核 参加此次集中采购的企业应按照集中采购公告的要求递交产品资格证明文件。 代理机构负责对资格证明文件的真实性、合法性进行形式审查，并进行数据处理。 （四）数据准备 管理小组汇总2006年各医疗机构体外诊断试剂的采购数据，为合理制定基准购入价做数据准备。 （五）确定产品类别层次 由专家对拟采购的体外诊断试剂产品进行评议，根据产品质量、性能、临床使用效果、企业市场销售价格等因素划分产品类别层次。原则上同一层次的品牌间可以替代，选择部分品牌可基本上满足临床需求。 （六）确定基准购入价（准入价）和成交参考价 管理小组依据本方案，组织专家参考医疗机构以往采购信息和其他地区市场信息将体外诊断试剂品种按不同类别、层次制定相应基准购入价（准入价）及成交参考价。 基准购入价（准入价）是企业竞争性报价的最高限价，是根据专家确定的产品类别层次，在医疗机构上年度采购的价格信息和其他市场信息基础上制定的。基准购入价（准入价）在报价前向企业公布。 成交参考价是在基准购入价（准入价）的基础上，根据相关市场情况设定一定的降幅制定的确定成交候选品种的参考价格。 （七）网上竞争性报价 网上竞争性报价应充分体现公开、公平、公正和诚实信用原则。所有报价企业必须参加第一次报价。企业所报价格不得高于基准购入价。 在竞价阶段，所有报价企业利用代理机构提供的电子商务平台报价。代理机构在规定的时间内向所有竞价人公布报价三次，报价企业可在公示时间内浏览竞争对手的报价信息,并进行价格调整，报价企业调整价格只能下调，不得超过之前的报价。 报价符合成交参考价的产品，直接进入成交候选品种目录。 （八）集中议价（价格谈判）及确定成交候选品种 网上竞价结束后，专家委员会对报价高于成交参考价的品种与报价企业进行价格谈判。 经过