新版GSP中计算机相关流程(零售).pdfVIP

2013 版GSP 文档 计 算 机 相 关 流 程 超然企业资源管理平台CRERM 2013 版 GSP 零售企业计算机相关流程 Ver1.02 2014 年 4 月 15 日 个性，随需而变 成都超然祥润科技有限公司 1 / 25 2013 版GSP 文档 计 算 机 相 关 流 程 2013 年 6 月 1 日开始施行的《药品质量经营管理规范》（卫生部令第90 号）及 2013 年 10 月 30 日发布配套的5 个附录文件都对医药流通行业提出了更高的要求，其中对计算机系统的 要求，涵盖了药品经营企业的各个业务流程，采购、收货、验收、储存、养护、出库复核等， 涉及到了企业各个部门。 计算机系统已经成为了药品经营的重要组成部分，企业的计算机系统必须符合经营全过程 管理及质量控制，能对药品进销存环节的质量控制进行全面规范管理，对首营企业审批、首营 品种审批、收货、验收、储存、养护、效期、销售、出库、销退、召回、追溯等过程或行为进 行有效管理控制，实现药品质量可追溯，并满足药品电子监管的实施条件。 2013 版 GSP 对企业计算机系统的要求：  企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机。  企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信 息平台。  企业计算机系统应当有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。  企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。  企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据 库。  计算机系统各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理 制度的要求。  计算机系统应当保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 关键词： 权限控制、业务流程管控、数据真实可靠可追溯、支持电子监管，系统可对接监管平台。 2 / 25 2013 版GSP 文档 计 算 机 相 关 流 程 1. 基础信息管理 1.1. 首营企业审批管理 首营企业审批流程 员 首营企业审 购 收集企业资料，填写并检查审批表。 采 批表 理 经 部 审核 审核并签署意见。 购 采 人 责 负 审核 审核并签署意见。 审核 部 量 质 人 责 负 审批 审批并签署意见。 量 质 部 量 供应商建档 提取通过审批的首营企业表进行建档 质 功能描述：用于对新建首营企业进行审核 负责岗位：采购员、采购部经理、质量部负责人、质量负责人、质量部 功能说明： 3 / 25 2013 版GSP 文档