矫正和预防措施程序,.docVIP

No. 章節 版次 更改內容 更改人 更改日期 申請單編號 　　 1.目的 確保品質/ 環境發生異常時，得以矯正改善并預防之。 2.范圍 1.進料檢驗發生異常時; 2.制程檢驗發生異常時; 3.最終檢驗發生異常時; 4.出貨檢驗發生異常時; 5.客戶及相关方投诉時； 6.內部品質稽核發生異常時； 7.品質/环境目標未過成時； 3.相關文件 3.1《不合格品管制程序》 QP-28 3.2《內部稽核程序》 QP-26 3.3《數據分析與統計技術程序》 QP-29 4.定義 　無 5.職責 范圍 主辦單位 主要協辦單位 進料檢驗 品保 資材 工程 制程檢驗 品保 生產 工程 資材 生技 最終檢驗 品保 生產 工程 范圍 主辦單位 協辦單位 出貨檢驗 品保 生產 倉庫 客戶段投訴 業務 品保 生產 倉庫 內部品質稽核 文控中心 各相關部門 品質目標 品保 各相關部門 6.作業內容： 6.1.作業流程： 流程 權責單位 相關表單 6.2. 進料異常矯正回饋： 6.2.1 發生下列事項時，須要求廠商作預防矯正措施﹔ 6.2.1.1 廠商交貨時，不良項目及不良率上升時。 6.2.1.2 出現影響產品功能結構，嚴重外觀時。 6.2.1.3同一問題點連續被判不良時。 6.2.2 處置與矯正： 6.2.2.1品保單位根據5.2.1事項填寫品質異常處理單會簽各相關單位後，傳真至供應商,在規定的期限內，作出書面回復。 6.2.2.2 品保IQC人員根據後續改善狀況進行確認其書面改善之落實狀況，針對不良比率較大或影響度較嚴重，要求供應商品保負責人來本廠進行協商改善，並提出具體改善方案。 6.2.2.3 品保相關人員在適當的時候將對供應商進行稽核，以確保改善措施的有效執行。 6.2.2.4 供應商因來料異常或未及時回復改善對策時所造成之損耗，供應商應付其中部分責任或將被取消供應商資格。 6.3 制程檢驗品質異常矯正： 6.3.1 品管制程檢驗每工站每二小時至少一次，若發生產品品質嚴重不符要求時(包括物料用錯以致規格不符尺寸超過最大限度范圍，產品功能出現異常等)，應開立品質異常處理單交相關單位會簽，由課長級以上主管最終裁示方式。 6.3.2 重大制程異常指生產中原物料、成品批量不良等發生直接影響產品功能 之情形時，品保部須要求生產單位停止生產,待異常排除經確認合格后,方可繼續生產。 6.3.3矯正方式： 6.3.3.1制造各課連同工程、品管依異常狀況進行原因分析及對策研究，并由相關責任單 位執行改善。品質異常通知反饋半天內須提出改善對策。 6.3.3.2 根據責任單位提出之改善對策，品保課IPQC須追蹤改善效果，如無 改善，則反饋給課長級以上人員處理。 6.3.3.3 相關單位在實際作業，針對出現的失誤，必須以適當、可信的方式 進行根本性的預防和措施。 6.4 最終檢驗品質異常矯正： 6.4.1 最終檢驗不合格時，由品管人員依品質異常狀況開立品質異常處理單進行處理。 6.4.2 相關責任單位依異常狀況原因判斷及對策研究并按品質異常處理單上處理意見進行處理。 6.5 出貨品質異常矯正： 6.5.1 出貨品質異常時，由品管人員開立品質異常處理單知會責任單位，由責任單位依品質異常處理單要求進行會簽處理，完成後在后續作業中仍須對異常作出改善，并由品保作改善追蹤。 6.6客戶供應品品質異常之矯正： 6.6.1當客供品出現品質異常時，由品管開具品質異常處理單，注明客供品，知會 業務部門通知各客戶並依客戶要求進行後續作業。 6.7 客戶抱怨及退貨處