中外精子库的发展和管理比较.pdfVIP

第34 卷第2 期Vol.34, No.2 生 殖 与 避 孕 doi: 10.7669/j .issn.0253-357X.20 14.02.0 102 20 14 年2 月Feb . 20 14 Rep roduction Contracep tion E-mail:randc_j ournal@163.com 中、外精子库的发展和管理比较 卢文红 陈振文 ( 国家卫生和计划生育委员会男性生殖健康重点实验室, 国家人口计生委科学技术研究所, 北京, 10008 1) 【摘要】目前人类精子库已在世界各国普遍的建立。1964年美国就建立了精子库,美国是全球 最大的精子出口国,世界5大精子库有4个设在美国,他们对捐精者和受精者的管理均有较多的 经验。英国精子库由人类生殖和胚胎管理局 监管,自建立以来捐赠就一直供不应求,正处于逐步修正完善阶段。我国人类精子库初期建立阶 段处于一种无序状态,2001年2月和2003年10月我国卫生部先后颁发了2个相关的管理办法及 其修订版,精子库运行过程至今也面临着种种问题,建议对管理办法作进一步的修正完善。 关键词:人类精子库; 捐赠精子; 管理 + 中图分类号:R698 .2 文献标识码:A 文章编号 人类精子库是以治疗不育症以及预防遗传病、 1 美国精子库的发展及现况 性传播疾病等为目的, 利用超低温冷冻技术, 采集、 检测、保存和提供精子。冷冻后的精子主要有4 个 美国是全球最大的精子出口国, 世界5 大精子 用途: ①用于治疗不育症, 提供给男方不能产生精 库有4 个设在美国。1964 年, 美国建立了精子库, 子的不育夫妇, 行人工授精, 解决生育问题; ②用于 自精子库在美国诞生以来, 在其帮助下出生的孩子 预防遗传病; ③为有特殊情况的男性(从事特殊职业 [2 ] 已达15 万左右 。 或患有特殊疾病) 提供生殖保险, 进行自我精子保 1.1美国精子库的监管 存; ④用于科学研究。 19 9 3 年, 美国议会授权食品与药物管理局 十九世纪六十年代美国建立了首个人类精子 (FDA ) 指定、出版并实施组织库标准。美国组织 库, 此后许多国家也相继建立了人类精子库, 冷冻精 库由联邦FDA负责管理, 组织库都必须在FDA注册, [1] 液在临床被广泛使用。研究结果表明 , 建立人类 FDA 对其负责考察和检查。 精子库, 采用冷冻精液施行人工授精是安全的。随 美国的精子库作为组织库之一同样由FDA 监 着冷冻技术的不断改进和日臻成熟以及数字化程控 管, 设立精子库必须经FDA 审批许可、登记注册, 设备在冷冻技术中的应用, 人类精子库已在世界各国 并由FDA 随时检查、监管。此外, 精子库还需要 普遍建立。 向所在州的州政府申领营业执照, 但也有一些州不 要求办理执照。 美国生物组织库协会(AATB)是精子库的行业 本课题为中国科学技术协会项目, 项目编号: 20 12ZCYJ 12 协会, 19 7 6 年成立, 是一个专业性、非营利性、 通讯作者: 陈振文; Tel/Fax : +86-10 免税的科学教育组织。该协会是一个自愿加入的 E-mail: nrifp20 11@163.com 组织。协会实