西南大学硕士论文 摘要
合规定。茶多酚含量稳定,表明该提取工艺合理、可行、质量可控.
2.中药颗粒剂成型工艺的研究
本研究以茶叶提取物为原料,制成颗粒剂。根据原片剂初步确定了心脑健颗粒的制各
工艺路线.首先是辅形剂的筛选。通过单因素试验。对影响颗粒剂质量的各种因素进行
考察,筛选出主要影响因素为:糖粉和糊藕作为辅形剂的用量和比例;辅形剂与茶叶提取
物的比例。为改善本颗粒剂的口感,加入了矫味剂阿斯巴甜和枸橼酸,并确定了最佳用
量,使口感更适宜。经过考察,润湿剂采用70%的乙醇最为理想,结果用优化处方制备
的颗粒剂工艺重现性良好.通过测定颗粒剂的l临界相对湿度值,作为颗粒剂生产和包装
时相对湿度控制的参考,以避免吸湿使产品的含水量过高而影响质量,并最终确定本品
采用铝箔复合袋包装。
3.质量标准研究及初步稳定性试验
质量标准建立了显色鉴别方法:以三氯化铁和香草醛为试剂进行鉴别,结果均符合
规定,阴性无干扰。各项检查(重金属、砷盐、制剂通则检查:水分、溶化性、装量差
异)均符合要求.本研究建立了用紫外一可见光分光光度法测定心脑健颗粒中
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