某制造企业2008版质量手册牍.docVIP

目 录 1．组织结构图 2．质量管理体系 3．职责和资源 4．文件控制程序 5．质量记录管理程序 6．采购控制程序 7．关键零部件和材料的质量控制程序 8．设备管理程序 9．产品的一致性控制程序 10．不合格控制程序 11．产品变更控制程序 12、内部审核程序 ， 组织结构图 质量管理体系 1 目的 主要目的在于通过建立和实施质量管理体系确保本厂能持续提供符合顾客要求和法规要求的产品，同时通过有效的应用和执行本体系，持续改进和防止不合格发生，以使顾客满意。 2范围 本厂的质量管理体系适用于厂生产、销售。 3职责 3.1厂长负责领导建立、实施和保持质量管理体系。 3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。 3．3管代负责向厂长报告质量管理体系的业绩,包括改进需求。 3．3体系管理员负责认证体系的管理实施工作。 4.概述 4.1质量管理体系总要求 为了执行质量管理体系，本厂落实以下事项： 鉴定、规范并管理质量体系所需的全部过程。 确定各过程的顺序及其相互关系。 确定所需的准则和方法以确保有效的运作和管理各过程。 确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。 测量、监督和分析各过程，执行必要的措施，以达到策划的结 果和持续不断的改进。 本厂外包过程控制：外购件、标准件的控制按“采购程序”进行。 工夹具的制造的控制按“工夹具管理规定”进行。 4.2文件化要求 4.2.1 总则 1、本厂以文件的形式建立质量管理体系，质量体系文件结构如下： 一级文件：质量文件(包括程序文件)——策划质量计划及质量体系的总体要求。策划厂系统化作业流程，各科室协关系，信息传递的方式和途径。 二级文件：岗位职责、作业文件等——规定具体作业方式和作业 方法。 三级文件：各工序作业表单——确定信息交流和记录的项目格式。 2、质量管理体系文件化的程度，依据厂的规模、组织机构、各过程的 复杂度和相互关系、人员的认知程度等因素决定。 3、文件的存在形式包括各种形态或形式的媒体，如书面、实物样品等、除 口头和人脑之外的任何可长期稳定存在的形式。 4.2.2质量文件 本厂根据工厂质量保障能力要求建立和维持质量文件及相关程序、作业标准，质量文件包括： 质量管理体系范围。 主要的程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。 描述质量管理体系各流程及相互关系。 4.2.3文件控制 各级文件均由责任最密切的人撰写，完成后组成质量管理体系的各级 文件（包括质量文件、作业标准、表单及外来文件、法规等）并依据《文 件控制程序》进行管理。 A、文件在发放前应由相关主管评审其适宜性。 B、文件确需修改时，经原评审核准人评审核准后修订。 C、所有文件均以版本号标识其版本状况，每次修改版本号递增以使区别， 版本最高者最新。 D、文件应发放至各相关使用场所，并予以建立收发管理记录，文件修改 时，依记录将旧版本收回，新版本重新发放，若文件破损缺页时，应 向文控中心提出，申请补发。 E、使用人应妥善保存文件，确保文件易读、容易识别和回收。 F、办公室保存内部文件及外来文件的原稿，将复制品盖发放章后分发。 G、为避免作废文件被误用，作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作 废章以使识别。 H、当质量记录具有规范性成为指导工作的文件时，同样需参照《文件控 制程序》管理。 4.2.4 质量记录的控制 质量管理体系所要求的记录依《质量记录管理程序》进行管理，这些记录予以保存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效运作，并作为数据处理的资料。各相关科室依据《质量记录管理程序》的规定收集标识、保护并按规定的保存期限保存和处理质量记录。 4．3相应工具由专人应予以管理。 5.支持文件： 《文件控制程序》 《质量记录管理程序》 3．管理者代表任命书 为保证本厂批量生产的产品符合所规定产品质量保证能力要求，特任命为---------为我厂管理者代表，并再授予以下的职责和权限： a) 负责建立满足以上“实施规则”要求的质量体系，并确保其实施和保持； b) 确保产品符合认证及相关标准的要求； c) 建立文件化的程序，确保体系文件的妥善保管和使用； 建立文件化程序，确保合格品。 厂长：