渗透泵控释制剂的基础理论探索与产业化推进.pptVIP

Rose-Nelson型渗透泵主要由水室、盐室、药物室、水室与盐室之间的刚性半透膜以及盐室与药物室之间的弹性隔膜组成，其结构复杂。 在Rose-Nelson型渗透泵的基础上，Higuchi和Leeper对其进行了改进，去掉了水室，改为直接利用机体内的水分，从而大大简化了渗透泵装置的结构。 1975年，Theeuwes对已有的渗透泵进行了重大的改进，在该渗透泵中，具有适宜渗透活性的药物被压制成片剂，在片剂的表面以喷雾包衣的方法包一层半透性衣膜，半透性衣膜上打有一个释药孔。 该类型渗透泵的出现，使渗透泵制剂第一次具备了大规模生产的可能与商业化的潜力，国外市场上已有多个初级渗透泵产品上市，例如Efidac 24? Pseudoephedrine（盐酸伪麻黄碱），Efidac 24? Chlorpheniramine（马来酸扑尔敏），Volmax?（硫酸沙丁胺醇）和Slow-Trasicor?（普萘洛尔）等。而国内也有律克?（硫酸沙丁胺醇）上市。 综上所述可见，渗透泵制剂的发展过程是一个在释药机理上不断创新的过程，同时也是一个在制剂结构上由复杂向简单改进的过程，主导思想即研究和开发释药更合理、结构更简单、更适合于工业生产的渗透泵制剂。 为了克服激光打孔给渗透泵制剂生产上带来的不便，研究工作者对初级渗透泵进行了改进，在渗透泵制剂的衣膜中加入较多的致孔剂，使衣膜中产生大量孔道，从而使片芯