2000版标准内审员培训教材(2004-4-22).ppt

CDSC内审员培训教材 课程目标 通过培训，了解QMS审核的程序，掌握审核方法和技能，做到： 1) 会编制审核计划； 2) 会编制检查表； 3) 会判断不合格项； 4) 会编写不合格报告； 5) 会评价质量管理体系； 6) 会编写审核报告； 7) 会验证纠正措施； 8) 会主持首末次会议。 课程内容 第一章、审核概论 第二章 、内审方案的管理 第三章、内审活动 1 审核概论 1.1 有关审核的重要术语 1.2 审核的特性 1.3 审核原则 1.4 审核的类型 1.1 有关审核的重要术语 审核:为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。(GB/T19000 3.9.1) 审核准则 :一组方针、程序或要求。(GB/T19000 3.9.3) 审核证据:与审核准则（3.9.3)有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。(GB/T19000 3.9.4) 1.2 审核的特性 系统性 独立性 文件化 1.2.审核的特性(1) 系统性 是有计划、有步骤、正规的活动，确保实施有效，结论可信； 审核包括符合性、有效性、适宜性三个层次； 审核结论是在充分考虑审核发现的相互关系和相互作用