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法律法规知识竞赛复习试题（二） 一、判断题 个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。 生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施。 处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 经省食品药品监督管理局批准，所有取得制剂批准文号的制剂，都可以委托配制制剂。 药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药。 产品质量标准中所有的指标都是国家为了保证产品质量的强制性技术要求。 根据《医疗器械注册管理办法》医疗器械注册证书注册号注册形式“准”、“进”、“许”“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得倍以上5倍以下的罚款未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得申请注册的医疗器械，应当有适用的产品标准，可以采用国家标准、行业标准或者制定注册产品标准，注册产品标准低于行业标准低于国家标准。医疗器械注册证书附有《医疗器械注册登记表》，与医疗器械注册证书同时使用。药品的标签是指药品包装上印有或者贴有