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出现不良反应　清开灵再次被通报 2009-04-21 03:32:00　来源: 北京青年报(北京)　跟贴 91 条 手机看新闻 核心提示：日前，国家药品不良反应监测中心发通报，提醒医疗机构医护人员警惕清开灵注射剂的严重不良反应。据悉，清开灵注射剂已是第二次被通报。监测中心建议老年人、儿童谨慎使用该药。 　　北京青年报4月21日报道? 日前，国家药品不良反应监测中心发布通报，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。其中清开灵注射剂已是第二次被通报。 据了解，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠主要用于治疗敏感细菌所致的呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、骨骼和关节感染、败血症、脑膜炎等。严重不良反应/事件问题主要以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药已经引起严重不良事件。监测中心建议医护人员用药前应仔细询问患者的过敏史，对该产品曾发生过不良反应的患者、过敏体质的患者，不宜使用该产品治疗。 同时被通报的清开灵注射剂是中药复方制剂，该产品包括注射液和冻干粉，主要用于热病、神昏、中风偏瘫、神智不清；临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成等。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来，仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告。 据介绍，清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡。呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等。其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。 药品不良反应监测中心建议，医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。过敏体质患者不宜使用该产品，老年人、儿童应谨慎使用，医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构，应谨慎使用清开灵注射剂。 在通报中，国家药品不良反应检测中心表示，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。 (本文来源：北京青年报 国家药监局:清开灵注射剂不良反应严重 ????????2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来，国家中心仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应和事件报告，以全身性损害、呼吸系统损害为主。 清开灵注射液的不良反应 2009-4-22 14:08 清开灵注射液主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能;还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，黄芩，栀子，金银花等均具有广谱抗炎作用。临床上广泛应用于对热病神昏、中风偏瘫、上呼吸道感染、肺炎、高热等疾病的治疗。但在临床的用药当中时有不良反应的报道，而其使用说明书中未提及会发生不良反应。因此我们医务工作者在临床使用清开灵注射液时应当了解其可能导致的不良反应及应对措施，做到安全、合理用药，减少不良反应的发生。现就其不良反应及预防与护理措施概述如下。1 不良反应类型根据光盘文献检索自1995～2002年的有关清开灵注射液应用的不良反应的报道中，主要有以下不良反应。1.1 过敏性休克 多因上呼吸道感染伴发热使用清开灵注射液，静滴开始后最早1min，最迟30min患者发生过敏性休克 〔1〕 ，表现为面色苍白、胸闷气短、肢端发冷、心率加快、血压下降、严重者昏迷、四肢抽搐，皮肤粘膜紫绀;甚者可至死亡 〔2，3〕 。患者经停药、抗过敏、抗休克治疗后，可在数 分钟～2h后恢复正常。1.2 药物性皮炎 清开灵注射液可引起多种药物性皮炎，表现为荨麻疹样药疹 〔4〕 ，麻疹样药疹，猩红热样药疹，严重者可引起大疱性表皮松解性药疹 〔5〕 。皮疹多从面部、四肢开始，迅速发展至全身，也可局限于前臂静脉进针处。常伴有不同程度皮肤瘙痒、发热、颜面部潮红、睑结膜水肿、憋气、烦躁、心跳加快等症状;或出现猩红热样皮损，逐渐加重，融合成片，形成丘疱疹，破裂后渗液、剥脱。局部皮肤有暗红色斑片，形成大小不等的松弛性水泡，表皮坏死松解，稍经磨擦即可脱落，呈大疱性表皮松解萎缩坏死性皮炎表现。患者经停药、抗过敏治疗后可恢复正常，皮疹消退后不留色素沉着。1.3 喉头水肿 清开灵注射液致敏反应可表现为卡他性粘膜性反应，主要症状为打喷嚏、鼻塞、咽部不适、呛咳、声音嘶哑、舌体活动