GMP培训试题汇总及其答案.docVIP

培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 新修订的《药品管理法》是何时、哪次会议通过的，其共有多少章多少条。 药品的特殊性有哪些。 假、劣药的判定标准是什么。 药品经营企业的管理主要包括哪几项内容。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 什么是GMP。 GMP的三个要素、三大目标是什么。 如何添写记录。 您将采取何种行动来保证GMP工作的开展。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 何谓药品生产企业的厂房和设施。 药品生产企业对厂房与设施有何要求。 如何降低人为差错。 如何防止药品交叉污染和混杂。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 什么是安全。 安全生产和劳动保护工作的重要意义。 安全生产方针任务和安全工作的特性是什么。 安全管理的基础工作有哪些。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 何谓物料管理。 采购的含义是什么，其五大原则是什么。 仓库的种类有哪几种。 请试举出8种以上物料的名称和英文缩写。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 卫生的概念是什么。 生产卫生监督的目的与意义是什么。 环境卫生的要求有哪些。 人员卫生的要求有哪些。 生产工艺的卫生要求是什么。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 文件管理的目的是什么。 文件管理的意义为何。 文件的类型有哪些。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 质量管理有哪些基础工作。 质量管理活动的基本原则和目的是什么。 质量检验工作有哪些要求。 质量检验的步骤及程序是什么。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 批记录如何填写。 人员进入洁净区的更衣程序是什么。 一般生产区个人卫生管理规程如何。 就您的岗位SOP，谈谈您的想法。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 各岗位SOP的要求有哪些。 各岗位操作SOP的要求有哪些。 各岗位设备清洁SOP的要求有哪些。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 新修订的《药品管理法》是何时、哪次会议通过的，其共有多少章多少条。 1、2001年2月28日，九届人大第二十次会议通过。 2、共有十章106条。 药品的特殊性有哪些。 1、药品种类复杂性。 2、药品医用专属性。 3、药品质量严格性。 4、药品生产规范性。 5、药品使用两重性。 6、药品使用时效性。 7、药品效益无价性。 假、劣药的判定标准是什么。 1、假药评定标准：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照《药品管理法》必须批准而未批准生产、进口，或者必须检验而未检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照《药品管理法》必须获得批准文号而未取得批准文号的原料就生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 2、劣药评定标准：未标明有效期或更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、调味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。 药品经营企业的管理主要包括哪几项内容。 1、开办药品经营企业的必经程序； 2、开办药品经营企业必须具备的条件； 3、药品经营企业必须履行的义务，包括：必须执行GSP；必须建立并执行进货验收制度；必须有真实完整的购销记录；销售药品必须准确无误；销售中药材必须标明产地；必须制定与执行药品保管制度。 4、城乡集市贸易市场可以出售中药材。 培训试题 姓名： 部门： 职位： 分数： 什么是GMP。 “GMP”是“药品生产质量管理规范”。英文Good Manufactu