第15章 药物不良反应流行病学.pptVIP

二、药物不良反应监测方法 义务性监测 监测方法 处方事件监测 重点医院监测 重点药物监测 轶事报告 自愿报告系统 三、药物不良反应的控制 开展药物不良反应的报告和监测工作是主要措施，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等相关法律法规进行不良反应的报告。 谢谢Thank You 第十五章 药物不良反应流行病学研究 前 言 药物能影响机体生理、生化和病理过程，可用于预防、诊断、治疗疾病，也可用于改善生命质量，提高健康水平。 然而，药物也有其双重性，一方面能产生正面效应，另一方面也可能出现负面效应，即药物不良反应。 目 录 第一节 概述 第二节 流行特征与影响因素 第三节 流行病学研究方法 第四节 预防和控制 第一节 概述 因用药引起的任何与用药目的不相符的、给病人带来不适或痛苦的不良事件 。 广义 一、药物不良反应（ADR）的概念 正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。 WHO国际药物监测 合作中心的规定 在药品的正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的对人体有害或意外的反应 。 我国卫生部 药源性 危害 药物不良反应以及不合理用药所致的药物毒副反应统称为药源性危害或药害，轻则引起身体不适，重则可以致命。 药物不良事件 （ADE） 不良事件是指在药物治