基因芯片技术在宫颈癌筛查中应用(安溪).ppt

正确认识和对待HPV感染（一） ①HPV感染较为常见，特别是30岁以前性活跃时期 ②多数HPV感染是“一过性”的，并不引致宫颈病变 ③只有少数持续性感染才会引发宫颈病变 ④从HPV感染、到CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ到浸润癌需5～10年 正确认识和对待HPV感染（二） ⑤ 引致宫颈癌的是高危型HPV，低危型HPV感染极少引发宫颈癌； ⑥ HPV（+）只说明是一种感染，并非是一种疾病 ⑦ 没有HPV感染就不会得宫颈癌 ⑧ HPV感染主要是通过性传播，但不排除其他途径 ⑨ HPV感染不能作为性生活复杂、混乱的指征 　　　　　　　　　 HPV感染的治疗 目前没有任何药物能够完全治疗HPV感染,都不是直接作用或消灭HPV的，效果有限 目前的治疗方针就是“治病”即“治毒”，治疗HPV感染造成的宫颈上皮内瘤变，就是帮助病人来清除HPV感染 三阶梯诊断： HPV+细胞学 → 阴道镜检→ 组织学诊断 四. 亚能HPV 基因分型产品介绍 HPV基因分型检测试剂盒 国食药监械(准)字 2008第3400994号 人乳头瘤病毒分型 基因芯片检测系统 专利号：ZL 2004 1 0037617.7 亚能HPV 基因分型技术原理（PCR-反向点杂交法） 一次杂交反应可以检测多种靶序列 PCR技术特点-高度的灵敏性 PCR 产物的生成量是以指数方式增加的 35轮循环，扩增量理论上达235个拷贝（680亿！） 反向点杂交法－高特异性、高通量 一种斑点杂交技术 固定化探针而不是靶序列，故名“反向” 一次杂交即可检测多种靶序列 亚能 HPV基因分型试剂盒性能指标 灵敏度： ≥ 1.0×103 copies/mL 准确性：98%以上 特异性：98%以上 重复性：98%以上 稳定性：有效期内完全能满足以上指标 检测通量：同时分型检测23种HPV基因型 18种高危型： 16，18，31，33，35，39，45，51，52， 53，56，58，59，66，68，73，83 ，MM4 5种低危型： 6，11，42，43，44 HPV 基因分型检测的适用人群 三年以上性行为或21岁以上有性行为的女性 宫颈病变及宫颈癌患者治疗后的随访 尖锐湿疣患者 新生儿咽喉部HPV 感染导致的疣体组织 起始年龄： 经济发达地区：25-30岁 经济欠发达地区：35-40岁 高危人群：起始年龄应相应提前 终止年龄: 65岁以上危险性低 亚能 HPV基因分型检测流程 标本采集及注意事项 受检前须知： 1、月经来潮后10～18天为最佳检查时间 2、检查前3天内不要做阴道冲洗，不要阴道内用药 3、检查前24h内不要行性生活 样品保存： 室温下放置时间不超过12h， 4℃保存不超过7天， -20 ℃保存不超过3个月 基因芯片技术在宫颈癌筛查中的应用 HPV与宫颈癌 1 HPV基因分型检测的临床意义 2 HPV检测后的处理 3 亚能HPV基因分型检测产品介绍 4 亚能HPV基因分型检测的临床应用 5 主要内容 一. HPV与宫颈癌 梅艳芳 2003年 12月30日病故，年仅40岁 李媛媛 2002年10月20日病故，年仅41岁 子宫颈癌：一个全球性的问题 最常见的癌症类型之一 女性恶性肿瘤中第二位 生殖道恶性肿瘤第一位 新发病例： 全世界50万/年 80％发生在发展中国家 亚洲约占一半 死亡：23.3 ～25万/年 流行病学特点: 发病增长的趋势、发病趋于年轻化、发病史缩短 我国宫颈癌的发病情况 我国妇女患宫颈癌比例15/10万，也是宫颈癌高发国家之一 我国目前宫颈癌患者约40万，每年新增患者15万，居女性生殖道肿瘤首位 我国宫颈癌死亡率为11.34%，居女性癌症死亡率第二位，特别在西部地区，宫颈癌居女性癌症死亡率之首 我国宫颈癌的发病情况 发病年龄：平均发病年龄:35岁 高峰年龄:45~49岁 明显趋向年轻化 小于35岁的宫颈癌患者： 70年代:1.22%→80年代:1.42% → 90年代初:5.01% → 90年代末:9.88% （中国医学科学院肿瘤医院统计） 宫颈癌生物学病因研究的进程 Harald zur Hausen 2008年诺贝尔生理学 /医学奖获得者之一