1实验室认可和资质认定内审员培训讲演稿.ppt

* * * * * * * * 是否按照规定的程序对规定的设备进行期间核查， 以保持其校准状态的可信度。 实验室是否按程序要求，根据设备因校准产生的一 组修正因子，对其所有备份（例如计算机软件中的 备份）予以正确更新。 实验室的检测和校准设备包括硬件和软件是否得到 避免可能发生的致使检测和/或校准结果失效的 调整的保护？ * 应核查的文件、记录 制定的《仪器设备管理程序》； 制定的《现场检测/校准管理程序》； 仪器设备使用记录； 设备维护/保养计划、记录; 期间核查计划/记录。 仪器设备一览表； 仪器设备/标准物质配置表； 仪器设备档案。 * 对5.6 测量溯源性的审核要点 实验室是否制定设备量值溯源的程序？并制定相应 的检定/校准计划？ 实验室所进行的校准和测量是否可溯源到国际单 位制（SI）？是否明确了溯源途径（量值溯源图）？ 使用的外部检定/校准服务是否使用有能够证明资格、 测量能力和溯源性的实验室的提供？ 对目前尚不能严格按照SI 单位进行的校准是否使用 有证标准物质或使用规定的方法和/或被有关各方接 受并且描述清晰的协议标准实施校准，或通过实验 室间比对来实现溯源到国际单位制（SI）? * 检测实验室确定的无需进行校准的测量设备，是否可 以提供证实校准带来的贡献对检测结果总的不确定 度几乎没有影响证据？ 可开展内部校准的实验室是否制定了校准其参考标准 的计划和程序？ 实验室使用的标准物质是否溯源到SI 测量单位或有证 标准物质？是否根据技术和经济条件，对内部标准物 质（参考物质）进行了核查？ 实验室是否根据规定的程序和日程对参考标准、基准、 传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行 证实其校准状态的期间核查？ 实验室是否建立等参考标准、工作标准管理程序？ * 应核查的文件、记录 制定的《量值溯源程序》； 制定的《测量标准管理程序》； 制定的《标准物质管理程序》。 期间核查计划/记录； 量值溯源计划/记录； 量值溯源图； 外部检定/校准证书。 * 对5.7 抽样审核要点 实验室是否建立了抽样计划和程序？抽样计划和程序 是否可在抽样的地点得到？ 实验室是否将客户对文件规定的抽样程序有偏离、添 加或删节的要求予以详细记录这，并将其些要求纳入 包含检测和/或校准结果的所有文件中，同时告知相关 人员？ 实验室是否建立和保存与抽样有关的详尽的资料和操 作记录？记录信息是否符合标准要求？ 应核查的文件、记录 制定的《抽样管理程序》 抽样计划 抽样工作纪录 偏离抽样程序记录 * 对5.8 检测和校准物品的处置审核要点 实验室是否建检测和/或校准物品控制程序？ 实验室的检测和/或校准物品的标识系统，是否可 以保证物品在实验室的整个期间，不会在实物上 或在涉及的记录和其他文件中混淆？ 是否记录了所接收的检测或校准物品异常情况或发 现的对检测或校准方法中所述正常（或规定）条件 的偏离？ 实验室是否在开始工作之前就物品存在的是否适宜 检测或校准的疑问问询客户，以得到进一步的说明， 并建立保持讨论的记录。 * 样品是否按照相关的要求，在规定的环境条件 下予以存放、养护 ？ 是否有养护环境监视记 录？样品是否得到了必需的安全保护？存放的 物品的状态和完整性符合规定？ 应核查的文件、记录 制定的《检测/校准物品管理程序》； 样品(样品群)的标识系统。 样品接收/返还记录。 样品存放/养护记录。 * 对5.9 检测和校准结果的质量保证审核要点 实验室是否制定了质量控制程序？使否确定监控计划？ 是否按照标准建议具体实施质量监控工作？ 实验室是否分析质量控制的数据？对发现质量控制数 据将要超出预先确定的判据的情况，是否采取有计划 的措施来纠正出现的问题？是否对可能受到影响的结 果予以追溯？ 质量保证工作是否建立和保存了相关的记录？ 应核查的文件、记录 制定的《测量结果质量监控程序》； 质量监控计划，质量监控记录及其评审记录； 实验室比对/能力验证证明材料。 利用质量监控的结果，实施改进的记录。 * 对5.10 结果报告审核要点 实验室是否建立结果报告控制程序？发放的结果报告 是否准确、清晰、明确和客观？ 对外部客户发放的检测报告或校准证书是否包括客 户要求的、说明检测或校准结果所必需的和所用方法 要求的全部信息？报告证书中的信息是否符合标准的