药事管理自考题目2.pptVIP

一、单项选择题 1.从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人______不得从事药品生产、经营活动。 A.5年内 B.10年内 C.15年内 D.终身 2.负责管理国家药品储备的部门是 A.卫生行政部门 B.中医药管理部门 C.劳动与社会保障部门 D.发展与改革宏观调控部门 3.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是指 A.处方药 B.非处方药 C.甲类药品 D.乙类药品 4.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前______提出。 A.3个月 B.半年 C.10个月 D.1年 5.下列属于麻醉药品的是 A.美沙酮 B.地西泮 C.咖啡因 D.阿托品 6.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给 A.新药证书 B.药品批准文号 C.药品注册证书 D.医药产品注册证 7.药品治疗作用的确证阶段属于 A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 8.第二类精神药品每张处方剂量一般不得超过 A.1日用量 B.2日用量 C.3日用量 D.7日用量 9.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材物种是 A.猪苓 B.龙胆 C.肉苁蓉 D.黄连 10.我国执业药师的注册有效期是 A.2年 B.3年 C.5年 D.终身 11.直接接触