固体分散体三黄滴丸制备工艺及其质量控制的研究.pdf

目 录 中文摘要………………………………………………………………………1 英文摘要………………………………………………………………………3 研究论文固体分散体三黄滴丸制各工艺及质量控制研究 引言………………………………………………………………………6 第一部分固体分散体三黄滴丸制备工艺研究 前言………………………………………………………………………1／日U吾……………………………………………………………………… 材料与方法………………………………………………………………7 结果………………………………………………………………………9 附表……………………………………………………………………10 讨论……………………………………………………………………12 小结……………………………………………………………………13 参考文献………………………………………………………………13 第二部分三黄滴丸质量控制研究 5 前言……………………………………………………………………1日U舌………………………………………．…………………………．．， 材料与方法……………………………………………………………15 结果……………………………………………………………………20 附图……………………………………………………………………24 附表……………………………………………………………………27 讨论……………………………………………………………………36 小结………………．．…………………………………………………．37 参考文献………………………………………………………………37 第三部分三黄滴丸指纹图谱的建立 前言……………………………………………………………………39月U舌……………………………………………………………………|j9 材料与方法……………………………………………………………39 结果……………………………………………………………………41 附图……………………………………………………………………43 附表……………………………………………………………………45 讨论……………………………………………………………………54 小结…………………………………………………………………．．．54 万方数据 参考文献………………………………………………………………55 结论………………………………………………………………………56 综述三黄制剂主要成分HPLC含量测定及指纹图谱综述………………57 致谢………………………………………………………………………65 个人简历……………………………………………………………………66 万方数据 中文摘要 固体分散体三黄滴丸制备工艺及质量控制研究 摘 要 三黄滴丸是由大黄、黄芩浸膏、盐酸小檗碱组成，利用固体分散技术 制备而成的一种新型制剂。目前对它的开发研究较少，而三黄片作为中成 药大品种之一，在组方、制备工艺及质量标准等多方面的研究均比较充分。 由于片剂本身具有溶出速率较慢、生物利用度不高、生产工艺复杂、周期 长等缺点，因此，本研究在三黄片组方的基础上，运用现代制剂新技术将 其制备成速效固体制剂三黄滴丸。运用正交试验对三黄滴丸的最佳成型工 艺进行优选，采用高效液相色谱法(HPLC)法对其主要有效成分进行含 量测定，并建立了三黄滴丸制剂的HPLC指纹图谱。 目的：对三黄片进行剂型改进，为临床提供服用方便、起效迅速的制 剂。采用正交试验确定三黄滴丸的最佳成型工艺；为了有效控制三黄滴丸 的质量，结合生产实际，分别以大黄五种蒽醌类成分、黄芩苷、盐酸小檗 碱为指标，对三黄滴丸进行含量测定；采用HPL