《安慰剂对照与中药临床试验（英文）》.pdfVIP

ofChinese Medicine，October 中西医结合学报2010年10月第8卷第10期JournalIntegrative 安慰剂对照与中药临床试验 吴静 1 9 江苏省中医院消化科，江苏南京2002 摘要：世界卫生组织正致力于发展安全、有效、实用的传统医药。中医药等替代医学已逐渐得到世界的认可。 但其确切疗效有待科学的临床研究加以评估。安慰剂对照与阳性药物对照、空白对照等其他临床试验方法 一样，是中药临床试验重要的研究手段之一。本文简要评述了安慰剂对照在临床试验中的意义以及中药临 床试验中的安慰剂对照应用现状，并就安慰剂的使用提出了一些初步建议。我们应当强调在人用药品注册 ConferenceonHarmonizationofTechnical for of 技术要求国际协调会(International Requirements H Pharmaceuticalsforuman 方案可避免后继试验中许多不必要的浪费，并为