BinaxNow肺炎链球菌抗原快速检测试剂盒.pdfVIP

BinaxNow 肺炎链球菌抗原快速检测试剂盒（胶体金法） 广州健仑生物科技有限公司 BinaxNow 肺炎链球菌抗原快速检测试剂盒（胶体金法） 使用说明书 【产品名称】 通用名称：肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） 商品名称：Binax NOW® Streptococcus pneumoniae Test 【包装规格】22 人份/盒。 【预期用途】 肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外快速免疫层析(ICT)试验，用于检测肺炎病人尿液和脑膜炎病 人脑脊液（CSF）中的肺炎链球菌抗原，与培养等其他方法结合，用于肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性脑膜炎的辅助 诊断。 1, 2 肺炎链球菌是社区获得性肺炎的主因，并且可能是不明原因社区获得性肺炎的重要致病原 。肺炎球菌性肺炎的 1, 3 病死率高达30%，这取决于菌血症、年龄和潜在性疾病 。如果未得到正确诊断和治疗，肺炎链球菌感染可导致 4, 5 菌血症、脑膜炎、心包炎、脓胸、暴发性紫癜、心内膜炎和/或关节炎 。 肺炎球菌性脑膜炎常导致不可逆转的脑损伤或脑死亡，它既可作为其他肺炎球菌感染的并发症出现，也可单独出 6 7 现 。各个年龄段人群均可感染，但更常见于5 岁以下儿童、青少年和老年人 。病程进展快速，数小时内可从轻 度疾病转为昏迷，这就使得即刻做出诊断，立即动用抗菌素进行治疗显得尤为重要。尽管采用了适当的抗生素治 6 6 疗几天后还是会有20%-30%的肺炎球菌性脑膜炎病人会死掉 。病死率在小儿和高龄病人中甚至更高 。 ® Binax NOW 肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）为肺炎球菌性肺炎的诊断提供了一种简便快速的诊断方法， 该方法所用检测样品为尿液，尿液的收集、贮存和运输都非常方便，该实验通过对脑脊液进行检测也可对肺炎球 菌性脑膜炎做出及时高度准确的诊断。 【检验原理】 肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种薄膜免疫层析试验，用于检测人类尿液和脑脊液中肺炎球菌的可 溶性抗原。兔抗肺炎链球菌抗体被吸附到硝酸纤维素膜上作为样本线，对照抗体作为另一条线吸附到同一膜上。 结合有可视粒子的兔抗肺炎链球菌抗体和抗种抗体干燥结合到惰性纤维支持物上，形成的结合物垫和带条纹的膜 结合到一起组成检测条。检测条和放拭子标本的孔位于一个书形铰链状检测卡的两侧。 试验时，将拭子浸入标本中（尿液或脑脊液），取出，然后插入检测卡中，从滴瓶中加入A 试剂（一种缓冲液）， 将检测卡闭合，使样本和检测条相触。样本中存在的肺炎球菌抗原与抗肺炎链球菌抗体结合物结合，形成的抗原 结合物复合物被固定的抗肺炎链球菌抗体捕获，形成样本线。固定的对照抗体捕获种属抗体结合物，形成对照线。 试验结果可通过紫红色线的出现与否来解释。阳性结果（取决于标本中存在的抗原浓度）在15 分钟读数时，会检 测出样本线和对照线。阴性结果，15 分钟读数时只出现对照线，表示标本中未检测到肺炎链球菌抗原。如果对照 线未出现，不管标本线出现与否，都视为无效结果。 【主要组成成分】 = 1 \* GB3 ①检测卡 包被有纯化的兔抗肺炎链球菌C-多糖抗体、用专门方法结合到抗肺炎链球菌抗体上的 胶体金粒子、鸡IgY、用专门方法结合到驴抗鸡抗体上的胶体金粒子 ® = 2 \* GB3 ②A 试剂 枸椽酸盐/带有十二烷基磺酸钠的磷酸盐缓冲液，吐温 20，叠氮钠。 ® = 3 \* GB3 ③样本拭子 专用于Binax NOW 肺炎链