十味百合胶囊制备工艺及其质量标准的研究.pdf

目 录 中文摘要………………………………………………………………………1 英文摘要……………………………………………………………………．．3 研究论文十味百合胶囊制备工艺及质量标准研究 引言………………………………………………………………………5引舌………………………………………………………………………5 第一部分十味百合胶囊制备工艺研究 前言……………………………………………………．．7日lJ吾……………………………………………………一7 材料与方法……………………………………………………7 结果………………………………………………………………·1O 附图………………………………………………………………·13 5 附表……………………………………………………………·1 讨论……………………………………………………………………·20 小结……………………………………………………………………·20 参考文献………………………………………………………………21 第二部分 十味百合胶囊质量控制标准研究 前言……………………………………………………………22刚舌……………………………………………………………22 材料与方法…………………………………………………………·22 结果………………………………………………………………24 7 附图一_………………………………………………………2 附表……………………………………………………………………·30 讨论……………………………………………………………………32 小结…………………………………………………………………·32 参考文献……………………………………………………………··32 第三部分 十味百合胶囊初步稳定性研究 前言日¨吾 ………………………………………………………3………………………………………………………344 材料与方法· ………………………………………………………34 结果 …………………………………………………………35 附表 ………………………………………………………………·36 讨论…………………………………………………………··44 小结……………………………………………………………………·44 万方数据 参考文献………………………………………………………………44 结论……………………………………………………·46 综述中药胶囊剂制备工艺及质量标准研究概况…………………………47 致谢…………………………………………………………………··55 个人简历………………………………………………··56 万方数据 中文摘要 十昧百合胶囊制备工艺及质量标准研究 摘 要 目的：十味百合胶囊的中药处方由百合、苦参、白芍、青皮、仙鹤草、 没药(制)、延胡索(醋制)、蒲公英、三七粉、甘草等十味中草药调制而 成，具有清化湿热、和胃安肠、消胀定痛之功效，用于湿热蕴结、胃失和 降、脾失健运所致的胃痛、胀满，烧心等症。本研究运用现代制剂技术， 按照中药新药技术要求，采用正交实验对十味百合胶囊进行了提取工艺和 成型工艺研究，分别从定性、定量两方面对该胶囊进行质量控制研究。研 究优化十味百合胶囊剂的制备工艺及质量控制方法。 方法：最佳提取工艺研究：以加水量、煎煮时间、浸泡时间为影响因 素，以干膏收率为评价指标，采用正交实验L9(34)，对提取工艺进行优选； 成型工艺研究：采用药物浸膏与辅料的比例、辅料