肺功能检查专用呼吸过滤器的研制和开发.pdfVIP

缩略语中英文对照 缩略语中英文对照 中文摘要 肺功能检查专用呼吸过滤器的研制与开发 学位申请人： 高怡 导 师： 郑劲平教授 专 业： 呼吸内科学 摘要 肺功能测试是一项评价呼吸系统一般健康状况的过筛试验，就像血压为心血管 系统的一般状况提供了重要的信息一样，其重要性无法衡量。但进行肺功能测试的 每一位患者都有可能是一个危险的传染源，唾液、余痰、飞沫、口腔分泌物、食物 残渣甚至是呼出的每一口气，随时都威胁着其他患者和肺功能医护人员的安全，同 时也是缩短传感器和相关呼吸回路使用寿命的重要因素。美国胸科学会和欧洲呼吸 学会推荐使用呼吸过滤器为一种最简单避免仪器污染和预防交叉感染的方法。然而 广州地区医院肺功能检查中呼吸过滤器的使用率较低，主要原因是进口一次性呼吸 过滤器的价格昂贵，使肺功能检查的成本增高，不符合国内卫生经济条件，暂时无 法推广应用。为此，本课题主要内容在于研制与开发一种符合我国国情应用的具有 自主产权的肺功能检查专用呼吸过滤器。 第一部分呼吸过滤器的设计 2005 采用AutoCAD3D图形图像制作软件对肺功能专用呼吸过滤器(PFi700型 呼吸过滤器)进行设计，过滤器的接口采用锥度方式，适配于广东地区各级医院肺 功能实验室的常用肺功能仪器，外壳材质选用英国SGS公司的生物安全性医用材料， 过滤介质采用美国3M公司的高效低阻过滤膜，上、下两壳之间采用超声波技术熔 合。根据设计制作出PFi700型呼吸过滤器的样品，并获得国家食品药品监督管理局 (东莞)审批的中华人民共和围医疗器械注册证(注册号：粤东食药监械(准)字 2005第1560023号)。 中文摘要 第二部分呼吸过滤器的性能检测 目的 评价本研究研发的过滤器(PFi700呼吸过滤器)的主要性能，包括过滤效率、 气流阻力、空腔容积和密闭性能，并与目前国内常用的两种进口过滤器(美国 ～比较。 方法 WYl06365)、Cosmed过滤器(批号：AS017609)各10个。 2．过滤性能：采用射流雾化原理产生带有细菌悬液的气溶胶，来测试PFi700、 细菌过滤效率(BFE)和微生物穿透值(MPV)两项指标来表示其过滤性能。 14L／sec)的稳定 3．气流阻力：采用可调节的气源产生8种不同流量(1t／sec 气流通过三组呼吸过滤器，并用压差传感器记录过滤器两端的压力变化，从而计算 出过滤器气流阻力。 4．空腔容积：采用水量容积测定法。 5．密闭性能：将呼吸过滤器的一端密封，另一端给予一个持续正压(一60cmH：0) 来进行漏气测试。 6．统计学方法：计量资料以贾±SD表示，三组间均数比较采用单因素方差分析， 两两比较采用最小显著差异T检验(LSD．T检验)，率的比较采用卡方检验，气流阻 Linear Model)单因素方差分析。P(O．05为差 力的比较采用广义线性模型(General 异有统计学意义。 结果 1．过滤性能：三组呼吸过滤器的BFE均大于99．99％，三组的差异无统计学意 组或Cosmed组的MPV进行两两比较，其差异均无统计学意义(PO．05)。 中文摘要 2．气流阻力：三组呼吸过滤器在O一】4L／sec的流量范围内，气流阻力随流量的上 (0．88土0．03)crnH20／L／sec。三组的差异有统计学意义(PO．01)。 对三组过滤器的空腔容积进行两两比较，任何两组之间均存在显著的统计学差异 (P0．01)。 4．密闭性能：在三60cmH20的持续正压F，三组过滤器的结合部位均无漏气。 结论 疾病预