干细胞移植科室会.pptVIP

对前面的相关数据在图中做一个直观显示： 特比澳能缩短血小板重建时间，减少血小板输注次数， 特别是对巨核细胞的恢复有显著改善 再看一下其安全性如何？ * 对用药组的患者观察其安全性：主要不良反应有乏力、头晕、注射疼，均为I~II度，患者可耐受。 说明其安全性良好。 * 通过该试验显示： 特比澳能加速异基因造血干细胞移植后血小板数量的恢复，缩短血小板减低持续的时间，减少血小板的输注 增加骨髓中巨核细胞数量，特别是成熟产板型巨核细胞的数量 不良反应轻微，常在治疗中缓解 * 再介绍最新发表在《血栓与止血学》2011年12月，由北京307医院，江岷、陈虎教授对123例异基因造血干细胞移植 患者应用特比澳促进血小板恢复的随机对照临床研究，我们看一下该研究的设计。 * 试验组：61例，干细胞移植术后+7天开始给予特比澳300U/Kg/d，14dose，若期间血小板计数≥100×109/L则停用特比澳； 空白对照组：62例 两组患者的一般情况无统计学差异 * 观察两组血小板恢复情况， 蓝色的曲线为使用特比澳组，绿色为空白对照组。 血小板恢复达20×109/ L试验组比对照组提前1.5天，血小板恢复达50×109/ L试验组比对照组提前2天，两组有良好趋势，但因样本量不足，未见统计学差异。血小板恢复达100×109/ L试验组比对照组提前5天，有显著统计学差异。 * 再根据移植术中植入CD34+细胞数量的多少进行分层分析，以4.0×106/ Kg为分界点： 请看蓝色、绿色曲线为特比澳使用组，其中蓝色为CD34+细胞数量多的，绿色为少的；黄色、紫色为空白对照组，黄色为CD34+细胞数量多的，紫色为少的。 我们发现4条曲线明显分开了。植入的CD34+细胞数量多，又加用了特比澳组患者（蓝色）血小板恢复最快。植入的CD34+细胞数量少，空白组患者（紫色）血小板恢复最慢。 中间两条线：CD34+细胞数量少加用特比澳（绿色） 及 CD34+细胞数量多但空白对照（黄色）血小板恢复情况基本重合。说明TPO可弥补因供体干祖细胞（CD34+细胞）数量不足引起的血小板植入迟缓，提高移植成功率。 结论如下： CD34+细胞移植数量≥4.0×106/ Kg时，均比相应组中CD34+细胞数量少者，血小板计数恢复更快、幅度更高。 对于CD34+细胞移植数量＜4.0×106/ Kg时，应加用特比澳。 * 移植后早期应用特比澳的患者，观察在移植后6-9个月两组血小板恢复至正常水平的情况仍有统计学差异。 说明，早期对血小板恢复进行干预，使其迅速达正常水平。对远期血小板恢复是有意义的。 * 我们再来看移植后100天内血小板悬液需求量的影响。 试验组比对照组减少血小板输注32%，按照干祖细胞数（CD34+）分层统计差异更大 细胞数多且用特比澳的患者4U，细胞数少且空白的患者10U，减少血小板输注60% 因此，特比澳在促进血小板植入，减少血小板输注的疗效确切。 * 再看一下，移植后患者安全性情况： 在GVHD（移植物抗宿主病）的发生率，肝肾功能，早期血栓相关疾病，死亡发生上，两组无统计差异。 说明特比澳没有增加重要的不良事件，安全性非常好。 * 与特比澳相关的不良反应发生率上：症状性不良事件试验组共发生149例次，对照组共发生204例次。对照组不良反应均为轻度反应，持续1-2d自行缓解。 * 我们对试验做一个小结： 特比澳对移植相关并发症、移植过程和长期结果无不良影响，非常安全； 特比澳明显促进移植后血小板恢复，恢复至100×109/L的中位时间较对照组显著地提前了5天，血小板植入率提高了9.6%；移植后6-9个月，血小板恢复情况仍较空白对照组高。 试验组较对照组具有统计学意义地减少32%血小板悬液输注量；降低了由血制品输注带来的风险 特比澳可弥补移植CD34+细胞数量过少的不利结果，建议当移植CD34+细胞数量≤4X106/kg，须应用特比澳。 * 应在所有清髓性allo-HSCT中使用，尤其移植干/祖细胞数量较少时。 于移植术后+7天开始应用特比澳，300U/kg·天，14天；若期间血小板计数≥100×109/L则停用 注意：如患者体重＞70kg，建议加倍剂量，否则剂量不足，影响疗效 * 特比澳能加速异基因造血干细胞移植后血小板数量的恢复，缩短血小板减低持续的时间，减少血小板输注 增加骨髓中巨核细胞数量，特别是产板型的数量 不良反应轻微，常在治疗中缓解 小结 * 青岛医药卫生。2008年第40卷第4期 重组人血小板生成素 促进异基因造血干细胞移植 血小板恢复的随机对照临床试验 江岷；陈虎等 军事医学科学院附属医院 全军造血干细胞移植中心 《血栓与止血学》2011年12月 研 究 方 法 患者一般情况 p＞0.05 试验组 空白对照组 例数：共