《化验室规章制度（试）.》.doc

原始记录填写制度 1）数据要保持完整性。 2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3）填写记录要按计量法规单位填写。 4）操作者必须在检验记录单和检验报告单上签字，由部门技术负责人审核，部门负责人批准并对记录结果负责。 5)要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录，书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录，不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时，用“－－”注销，并在“－－”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠，整项未发生时，应在此项栏内情况写上“作废”字样。 6)质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。 7)分析数据应即时填入原始记录，需计算的分析结果应在确认无误后填写，分析检验原始记录必须由分析者本人填写，确认无误后，报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。 8)部门负责人接收到分析数据，经审核确认无误后（两检制），立即填写检验报告单，成品检验单呈送给仓库和市场部，原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责，对报告单的质量负责。 9)记录要按月编目成册，做好标识，归档保管。 10)严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定，妥善保管质量记录，原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。 化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度 1）对常用药品和玻璃器皿，要存放整齐，标签要清晰。 2）各种药品及试剂要分类保管。 3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。 4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。 5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。 化验室药品的管理制度 1）药品入库后，要分类保管，对购进药品按要求的条件分类存入，同时做出明显的标志，不得混放 2）效期管理。对标明有效期的药品，应在效期管理表上作出标记，并按效期分开存入，原则上先进先出，效期近的和贮存期短的先出。 3）药品库要保持清洁卫生、整洁、无杂物、无污染、通风、防潮并采取有效的防虫灭鼠、防霉措施。 4）药品领须经化验室领导签字办理手续，填写药品出库、退库单。 5）药品库房由双岗保管员专人负责，下班关闭门窗，库内不准吸烟，明火，做好防火、防盗工作。 6）根据化学试剂性质不同，分类存放、避免发生燃烧、爆炸及人身毒害等意外事故，防止药品变质。 7）化验室所需试液、标准溶液、指示剂与用药应贴标签，标明配制日期、浓度、混合比例。烈性药品应有特殊标记，禁用失效药品。 8）药品使用须遵照有关规定，避免药品相互污染。 9）剧毒药品须遵照有关规定，需持证上岗进行使用和处理，严禁乱用并严格做好使用及处理记录。 10）对挥发性强、易燃易爆药品应在低温下保存，并明显标志，分别管理。 11）建立药品登记制度，以便合理配制药液。 检验制度 1）样品按标准方法取样，取样后立即做样，防止样品发生变化。 2）在检验过程中，样品由检验人员保管，保持样品不被沾污直至检验结束。 3）在取样前要保持原始状态（直至送检前）。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂和方法步骤的检查，并分析查明原因，及时报告有关部门，予以正确处理。 4）每次检验结果均须报告公司规定的部门，若有异常，通知调度，加样抽检查明原因由上级部门决定解决方案。 5）检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 6）若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。 7）上级抽检时，质量部可以直接安排到分析室，分析室要做好登记，同时将自测数据与抽检结果进行比对，以验证检验实验室能力和室间精密度。 保密制度 化验室人员要对以下内容保密 1）本化验室的业务技术水平，技术工作计划、规划等，检测仪器设备技术条件、非标准检验方法、其他涉及本化验室利益的技术资料 2）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和处理，不得擅自复制或私自转借外单位人员。 3）化验室人员有权制止除本室人员以外的人员进入化验室，以确保化验室安全，防止试剂或贵重物品丢失，当班人员以确保安全为第一，具体安排相应工作及具体事宜。 4）对于外来人员，非经授权，不得以任何理由借阅任何化验资料，化验人员有权对其无理要求不予采纳。 化验室卫生制度 1）化验室每天要清扫，保持整洁卫生，仪器设备要布