第三章药发酵工程制药第一节发酵工程制药概述第二节抗生素类药物概述.pptVIP

第三章 发酵工程制药 发酵工程制药概述 抗生素类药物概述 β-内酰胺抗生素的生产 大环内酯类抗生素的生产 四环素类抗生素的生产 氨基糖苷类抗生素的生产 思考题 发酵工程制药概述 发酵工程制药的研究范畴 发酵工程制药的工艺特点与要求 发酵工程药物研究开发的一般程序 发酵工程制药的研究范畴 发酵工程药物包括抗生素在内，一系列通过微生物发酵生产的抗细菌、抗真菌、抗病毒、抗肿瘤、抗高血脂、抗高血压作用的药物，以及抗氧化剂、酶抑制剂、免疫调节剂、强心剂、镇定剂、止痛剂等的总称。 包括：抗生素、维生素、氨基酸、核苷或核苷酸、药用酶和辅酶、其他药理活性物质。 发酵工程制药的工艺特点与要求 发酵工程药物生产的工艺过程： 发酵液预处理 菌 种 孢子 种子 发酵 无菌空气 提取精制 产品检验 产品包装 菌种工艺的特点与要求 （1）菌种要求品系纯正，生产能力高，遗传性状稳定。 （2）制备的各阶段种子均要求无其它微生物的污染、生命力强、保存期短。 （3）为了确保种子质量和安全，种子制备对人员、用具、设备和操作场所都要有严格操作和管理规程。 （4）要定期对菌种进行分离复壮，以防菌种退化，确保菌种的纯粹和生产能力稳定。 （5）要有生产能力相同而遗传性状不同的几个备用菌种，以备现有生产菌种污染噬菌体或出现其他异常情况时替换。 （6）菌种保存应采用冷冻干燥管或液氮管，可长期保持菌种存活和生产能力稳定。 发