中药胃病Ⅰ号丸治疗消化性溃疡的临床观察.pdfVIP

湖北中医学院 硕士学位论文 中药胃病Ⅰ号丸治疗消化性溃疡的临床观察 姓名：孙彩芬 申请学位级别：硕士 专业：中医内科学 指导教师：李云文 Y 湖北中医学院2006屑硕十生毕业论文 89《682 郑重声明 本人的学位论文是在导师指导下独立撰写并完成的，学位论文 没有剽窃，抄袭，造假等违反学术道德，学术规范和侵权行为，本人 愿意承担由此而产生的法律责任和法律后果，特此郑重声明。 学位论文作者：孙彩芬 2006年4月10曰 湖北中医学院2006届硕卜生毕业论文 中文摘要 目的： 观察中药胃病I号丸对消化性溃疡属脾虚胃热证的临床疗效及安 全性，客观评价其治疗消化性溃疡的有效性及安全性，探讨其作用机 制，指导其在临床的运用。 方法： 1消化性溃疡的确定：参照《中药新药治疗消化性溃疡的临床研究指 导原则》 1·1病例纳入标准 (1)中医诊断为胃脘痛，中医辨证为脾虚胃热证，且中医症状积分 达6分以上者 (2)符合消化性溃疡的诊断和胃镜诊断标准者 (3)年龄在18—65岁 1-2病例排除标准 (1)妊娠或哺乳期妇女 (2)有过敏体质者 (3)合并有心血管，肝，肾，造血系统等严重原发性疾病，精神病 者 (4)凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判断疗效或资料不全 影响疗效或安全性判断者 1-3中医诊断标准：参照《中药新药治疗胃皖痛的临床研究指导原 则》：胃脘部胀满或兼胃脘疼痛，且有反复发作病史 1·4中医辨证标准 主症：脘腹胀满或兼胃脘疼痛 脾虚症状：(1)神疲乏力 (2)胃纳减少(4)脉缓 干结 诊断：主症必备，加脾虚，胃热症状各2项即可诊断为本证 1-5西医诊断标准 (1)病史可达数年或数十年，呈周期性发作，可因精神情绪不良或 过劳而诱发。 (2)发作时常表现为上腹部的疼摘或胀满，伴有泛酸，嗳气，呈节 律性，多为进食或服用抗酸药所缓解。 (3)体检发作时上腹部可有局限性轻压痛，缓解期无明显体征。 (4)慢性符合消化性溃疡的胃镜诊断标准及病理检查诊断标准即可 诊断。 2随机对照试验法，将40例门诊患消化性溃疡的合格受试患者以1： 1的比例随机分配到治疗组与对照组，每组20例，药物按随机阳性药 平行对照的原则，进行偏盲，按就诊的顺序按编号发药，每次提供同 一标号的药，可服用6周的药物 3治疗组用中药胃病I号丸，每次1o克，每日三次：对照组用雷尼替 湖北中医学院2006届硕士生毕业论文 丁胶囊，每次o·15克，每日三次。6周为一疗程 4根据观察指标进行疗效评价 4·1疗效观察 4·1·1中医辨证要求的症状，体征：脘胁胀满，胃脘疼痛，神疲 乏力，胃纳减少，嗳气，泛酸，口干，口苦，大便于结。 4·l-2胃镜检查，幽门螺杆菌检查，病理检查(治疗前后必须做)。 4·2安全性检查：包括血，尿，便三大常规检查，肝功能，肾功能 及心电图检查。 4·3 疗效判定标准 4·3·1胃镜及病理疗效判定标准 4·3·2中医症状疗效标准 临床痊愈：临床症状，体征消失；疗效指数n90％ 显效：临床症状，体征明显改善；疗效指数n70一89％ 有效：临床症状，体征有所改善；疗效指数n30％ 无