麻醉药品管理漫谈(20090328合肥药学会).ppt

麻醉药品和精神药品管理（一） 麻醉药品的国际管制 1909年在上海举行了“上海国际禁毒公约” 1912年在海牙签署《国际禁止鸦片公约》 《1961年麻醉药品单一公约》规定各国政府有义务采取措施禁止这类药物滥用 1971年签订了《精神药物公约》 1988年签署了《禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》规定禁止贩运的新措施，如禁止洗钱、控制下交付、化学品管制等 国际管制公约的宗旨： 保证医疗需求，防止非法滥用 麻醉药品和精神药品管理（二） 麻醉药品的国内监管 1950年2月24日周恩来总理签署了《关于严禁鸦片烟毒的通令》。《通令》明确规定：“在军事已完全结束地区，从1950年起应禁绝种植”，从根本上铲除了烟毒来源 1950年11月1日卫生部公布了《管理麻醉药品暂行条例》及实施细则，指定中国医药公司负责供应其他任何结构或各人不得种植、制造、运输或销售，违者依法论处。以后又多次做了补充规定 麻醉药品和精神药品管理（二） 1963年5月卫生部会同公安部、化工部、商业部、财政部联合发出加强麻醉药品管理通知，进一步丰富和完善了1950年《暂行条例》内容 1978年9月13日经国务院重新修订、发布了《麻醉药品管理条例》及《实施细则》 1987年我国加入了《1961年麻醉药品单一公约》承担履行公约的义务 1987年11月和1988年12月分别发布了《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》 麻醉药品和精神药品管理（二） 1991年卫生部发布《关于开展癌症病人三阶梯治疗工作的通知》，要求在全国范围内积极开展该项工作 1993年卫生部制定了《癌症病人三阶梯止痛指导原则》，并在全国推广 1994年卫生部发布了《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡的通知》 1995年6月卫生部发布《戒毒药品管理办法》，对由于滥用毒品者的治疗提供了物质保证，对进一步贯彻《药品管理办法》起着推动作用 麻醉药品和精神药品管理（二） 1998年卫生部下达了“关于疼痛治疗使用麻醉品有关问题的通知”，指出癌症病人使用吗啡不受剂量的限制 1999年国家药监局48号文《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》(主要涉及处方量) 2000年印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 2002年国药监安199号关于印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》,该文件对1994年的文件做了较大修改 2002年药监局下文件芬太尼贴剂适应症有所扩大,也可以用于非瘾性慢性剧烈疼痛,同时下发使用原则 麻醉药品使用现状(一) 麻醉药品具有明显的双重性 有很强的镇痛作用，是临床不可缺少的镇痛药 同时也是具有药物依赖性，若流入非法渠道就成为毒品，会带来严重的药物滥用问题，造成社会公害 WHO 在《癌症三阶梯止痛方案》中推荐吗啡作为缓解重度疼痛的代表药物，并提出以吗啡的消耗量作为评价对《癌症三阶梯止痛方案》贯彻力度的一项重要指标 存在的问题及对策（一） 麻醉药品、第一类精神药品注射剂使用问题： 麻醉药品注射剂仅限医疗机构使用 现状是社区无哌替啶注射液 急诊急痛的癌症患者因手续不全如何取药的问题 无麻醉药品专用卡后，病人可以到不同的医院办理专用病历使用麻醉药品，易造成流弊 专用处方的编号按规定不能体现处方数（按年月日逐日编制顺序号） 明知道患者是吸毒者，但医院不得不给予使用，呼吁建立上报的一套管理机制 存在的问题及对策（二） 处方书写不规范：通用名、剂型、途径等问题 处方超量：第一类精神药品盐酸哌甲酯（利他林)片只有用于治疗儿童多动症时，每张处方不超过15日常用量，否则每张处方不得超过3日常用量 第二类精神药品处方超量（拆包装不符合药品管理相关法规） 加强培训，落实考核 处方权限不符合规定 落实卫生部《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》，定期。 现状（六） 麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施 现状：病区晚间值班护士只有1人，无法做到双人双锁 现状（七） 行政规章 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回 应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量 现状 处方的一套管理制度容易被疏忽 使用的批号管理和追踪有些医院没有做到 贴剂的回收有滞后性，数量无法控制 现状（八） 行政规章 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专