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目的，范围和职责“三合一”程序文件培训 ——纠正/预防措施控制程序 目录 3. 职责 3 6. 相关文件 6 4. 工作流程 4 5. 活动控制 5 1. 目的 1 2. 范围 2 7.相关记录 7 1.目的 为了对已发生或潜在的事故、事件、不符合进行识别、分析和改进，防止事故、事件、不符合的重复发生，特制定本程序。 2. 范围 本程序适用于公司范围内质量/环境/职业健康安全管理体系运行中已发生或潜在的不符合的改进。 3. 职责 职责 Text Text Text Text Text 质管部负责纠正/预防措施的归口管理，并对各部门(车间)纠正/预防措施的实施进行监督检查；负责督促各部门(车间)对产品、过程以及管理中的已发生的不符合或潜在不符合组织改进，并对改进效果进行验证。 安环部负责督促各部门(车间)环境/职业健康安全管理中的事故、事件、不符合或潜在不符合组织改进，并对改进效果进行验证。 各部门(车间)负责对质量/环境/职业健康安全管理中已发生的不符合、事故、事件或潜在不符合进行改进。 4. 工作流程 5. 活动控制 5.1识别不合格 各部门（车间）对管理体系各过程输出的信息进行识别和收集，当出现以下问题时，相关部门应及时向质量管理部传递信息。 a) 过程、产品质量出现重大问题时。 b) 管理评审发现不合格时。 c) 顾客对产品质量有重大投诉时。 d) 内审发现不合格时。 e) 重大环境污染或环境、职业健康安全事故。 f) 供方产品或服务出现严重不合格。 g) 其他不符合安全方针、目标或管理体系文件要求的情况。 5. 活动控制 5.2 事故、事件、不符合评审 5.2.1 各部门(车间)接到不符合信息后，应对本部门发现的各类质量、环境及职业健康安全的不符合进行充分识别和评审，确定不符合的类型和影响程度，采取相应的纠正或纠正措施。 5.2.2 对偶发的、孤立的、后果没有影响或影响很小的不符合只需进行纠正处置。 5.2.3 对系统性、区域性、重复发生以及对管理体系运行有重大影响的不符合应采取必要的纠正措施，防止同类不符合的再次发生。 5.2.4 对顾客投诉、相关方的信息、第一二三方审核的不符合必须采取纠正措施。 5. 活动控制 5.2 事故、事件、不符合评审 5. 活动控制 5.2.5 不符合原因分析 各部门(车间)对已发现的不符合经评审需采取纠正措施的，将不符合事实描述填入《纠正/预防措施实施单》，并组织责任部门对不符合原因进行分析，分析步骤如下： a) 调查和分析不符合的现状。 b) 采用适宜的统计方法分析产生不符合的原因，通过论证或实验，确定不符合的主要原因，将主要原因记录在《纠正/预防措施实施单》上。 5.2 事故、事件、不符合评审 5. 活动控制 5.3.1 责任部门应针对消除不符合的主要原因，考虑如下要求： a) 消除主要原因的必要性和可能性。 b) 消除主要原因的各种措施方案，措施方案的优劣对比，选择一种适宜的措施方案。 5.3.2 由责任部门负责人根据措施方案制定纠正措施计划。 5.3 措施的制定和评价 5. 活动控制 5.4 措施实施 责任部门根据措施计划的分工和时间要求，有步骤地实施改进。并保持实施的各种记录。 5. 活动控制 5.5 潜在不符合的识别 5.5.1出现下列情况，可能需要采取预防措施 a) 质量事故苗子。 b) 异常的记录。 c) 存在环境、健康安全事故的隐患。 d) 顾客满意度测量时所得信息。 e) 数据分析评价结果的信息（来自生产部门的供方供货质量统计、产品统计如调查表、排列图）。 5. 活动控制 5.5.2 潜在事故、事件、不符合评审 各部门(车间)应根据实施改进任务的需要，分析和确认潜在不合格的原因，分析步骤如下： a) 调查和确认潜在的不符合。 b) 分析和确认构成潜在不符合的原因；并填入《纠正/预防措施实施单》。 c) 确定和实施所需的措施。 d) 记录所采取措施的结果。 e) 评审所采取的预防措施。 5.5 潜在不符合的识别 5. 活动控制 5.6 措施的评价和制定 5.6.1 责任部门应针对消除潜在不符合的主要原因，考虑如下要求： a) 消除主要原因的必要性和可行性。 b) 提出一种或多种措施方案，措施方案的优劣对比，选择一种措施方案。 5.6.2 由责任部门负责人根据措施方案制定预防措施计划。 5. 活动控制 5.7 措施实施 责任部门根据措施计划的分工和时间要求，有步骤地实施改进。保持实施的各种记录。 5. 活动控制 5.8 效果验证 5.8.1 纠正或预防措施完成后，责任部门对改进的效果进行自我评价，确认已防止了不符合或潜在不符合的再发生，并将《纠正/