《PENTRA MS60血液分析仪应用性能评价》.pdfVIP

检验医学２０１４年５ 月第２９ 卷第５ 期　ＬａｂｏｒａｔｏｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ，Ｍａｙ２０１４，Ｖｏｌ２９．Ｎｏ５． ５·２１ · 文章编号：１６７３８６４０（２０１４）０５０５２１０７　　　中图分类号：Ｒ４４６　　　文献标志码：Ａ　　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７３８６４０．２０１４．０５．０２１ ＰＥＮＴＲＡＭＳ６０ 血液分析仪应用性能评价 薛冰蓉 ，　徐　鹏 ，　周玉莲 ，　田小军 ，　阎信宇 ，　苏建蓉 ，　叶　平１ １ １ １ １ １ ２ （１．绵阳市中心医院检验科，四川绵阳６２１０００；２．堀场（中国）贸易有限公司医疗事业部，上海２００３３５） 　　摘要：目的　对ＰＥＮＴＲＡＭＳ６０全自动微量血液分析仪（简称ＰＭＳ６０）测定全血细胞计数（ＣＢＣ）及白细胞 （ＷＢＣ）分类的性能进行评价。方法　使用新鲜血样本和仪器配套质控物评价ＰＭＳ６０，验证ＣＢＣ 的本底计数、携 带污染率（ＣＲ）、精密度［批内、日间变异系数（ＣＶ）］、线性范围、准确度，计算ＰＭＳ６０ 与ＳＹＳＭＥＸＸＳ８００ｉ血液分 析仪（简称ＸＳ８００ｉ）测定结果的偏差和相关性；以显微镜法为“金标准”，评价ＰＭＳ６０ＷＢＣ分类的准确性。结果 　ＰＭＳ６０测定ＷＢＣ、红细胞（ＲＢＣ）、血红蛋白（Ｈｂ）和血小板（ＰＬＴ）的本底计数结果均为“０”。ＰＭＳ６０ 测定 ＷＢＣ、ＲＢＣ、Ｈｂ 和 ＰＬＴ 的ＣＲ 分别为０．０９％、０．３３％、０．５４％和０．１０％。ＰＭＳ６０ 测定 ＲＢＣ、Ｈｂ、红细胞压积 （ＨＣＴ）、红细胞平均体积（ＭＣＶ）、平均红细胞血红蛋白含量（ＭＣＨ）和平均红细胞血红蛋白浓度（ＭＣＨＣ）的批内 ＣＶ（正常样本、医学决定水平样本）均＜１．５％，ＷＢＣ 的批内ＣＶ分别为０．８１％和３．４７％，ＰＬＴ 的批内ＣＶ分别为 ３．７４％和７．４４％；ＰＭＳ６０测定ＲＢＣ、Ｈｂ、ＨＣＴ、ＭＣＶ、ＭＣＨ和ＭＣＨＣ 的日间ＣＶ（低、中、高水平）均＜２％ ，ＷＢＣ 的 日间ＣＶ分别为３．４７％、２．９９％和２．４９％，ＰＬＴ的日间ＣＶ分别为５．２８％、４．００％和３．２０％。在临床样本所覆盖 的浓度范围内，ＷＢＣ、ＲＢＣ、Ｈｂ和ＰＬＴ测定值与理论值呈线性相关［相关系数（ｒ）均＞０．９９８，Ｐ均＜０．０１］，线性 回归方程的斜率均在１．００±０．０５ 范围内。ＰＭＳ６０对５ 份质控物测定Ｈｂ、ＨＣＴ、ＭＣＶ、ＭＣＨ和ＭＣＨＣ 的相对偏差 均＜３％，ＷＢＣ＜６．５％、ＲＢＣ＜３．５％、ＰＬＴ＜９．５％。ＰＭＳ６０与ＸＳ８００ｉ对ＣＢＣ各项目的测定结果偏倚符合率均＞ ８５％（ｒ均＞０．８，Ｐ均＜０．０１）。ＰＭＳ６０与显微镜法ＷＢＣ分类计数比较，正常样本的淋巴细胞、单核细胞、中性粒 细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞的准确率分别为９５％、９５％、８５％、８０％和７５％。结论　ＰＭＳ６０ 性能良好， 具有低携带污染率、精密度高、宽线性范围和结果准确可靠的优点，适用于临床常规分析。 关键词：血液分析仪；全血细胞计数； 性能验证 　　ＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆＰＥＮＴＲＡＭＳ６０ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙａｎａｌｙｚｅｒ　ＸＵＥＢｉｎｇｒｏｎｇ ，ＸＵＰｅｎｇ ，１ １ ＺＨＯＵＹｕｌｉａｎ１ ，ＴＩＡＮＸｉａｏｊｕｎ ，ＹＡＮＸｉｎｙｕ ，ＳＵＪｉａｎｒｏｎｇ ，ＹＥＰｉｎｇ ．　（１．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆＣｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，１ １ １ ２ ＭｉａｎｙａｎｇＣｅｎｔｒａｌＨｏｓｐｉｔａｌ，ＳｉｃｈｕａｎＭｉａｎｙａｎｇ ６２１０００，Ｃｈｉｎａ；２．ＭｅｄｉｃａｌＳｅｇｍｅｎｔ，ＨＯＲＩＢＡ（Ｃｈｉｎａ）ＴｒａｄｉｎｇＣｏ． Ｌｔｄ．，Ｓｈａｎｇｈａｉ ２００３３５，Ｃｈｉｎａ） 　　Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ ｅｖａｌｕａｔｅ ｔｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ ｏｆＰＥＮＴＲＡ ＭＳ６０ ｈｅｍａｔｏｌｏｇｙ ａｎａｌｙｚｅｒ（ＰＭＳ６０）ｆｏｒｔｈｅ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｃｏｍｐｌｅｔｅ ｂｌｏｏｄ ｃｏｕｎｔ（ＣＢＣ）ａｎｄ ｗｈｉｔｅ ｂｌｏｏｄ ｃｅｌｌ （ＷＢＣ）ｄｉ