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胡黄连总苷软胶囊的市场分析报告 西安正大制药有限公司 市场部 陈鹏 胡黄连总苷软胶囊的市场分析报告 一、肝病的发病率 我国是肝病高发国家，目前约有3,000万的慢性乙型肝炎患者以及1.2亿乙肝病毒携带者，分别占全国总人口的10%以上。我国每年发生急性病毒性肝炎约120万人。每年死于肝病约30万人，其中绝大多数与乙型和丙型肝炎病毒感染有关 据国内医学专家估计，我国每年用于治疗乙肝的总费用至少在1000亿元人民币左右，可见这一市场。治疗肝脏疾病的药大约百余种，按其药理作用可分类为：（1）抗肝炎病毒药，主要抑制乙型肝炎病毒的复制。（2）保肝药物抗肝细胞坏死药、促进肝细胞修复药、免疫调节剂、解毒和保护肝脏药。（3）抗脂肪肝药：促进脂肪分解、加速脂肪转运和代谢，防止脂肪在肝脏蓄积。随着医学科技的飞速发展，过去10年来，治疗剂开发取得了重大进展，特别是一系列核苷类抗HBV新药，如拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替米夫定以及早期上市的蛋白质类药物（如干扰素、白介素－18等产品）的相继开发成功，为乙肝治疗提供了强大的技术支持。目前有效的抗病毒药，拉米呋啶、泛昔洛韦等抗乙肝病毒药物，也无法完全抑制病毒。目前公认的抗乙肝病毒有效的免疫增强剂为干扰素，也无法克服病毒的反跳问题。因此在病毒性肝炎的治疗中，抗病毒药、免疫增强剂及保肝药都十分重要，在甲肝或毒物损伤性肝炎的治疗中尤其需要保肝药物，所以保肝药市场巨大。 资料显示，我国肝药市场稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元，预测未来几年，肝药还将持续稳定增长，2005年销售额为31.2亿元，2008年销售额可达41.3亿元，发展前景乐观。 1：现医院市场主要的保肝药分析 现全国保肝药有上百种，医院市场主要被个别药品占领。2004年，全国肝药医院市场销售额居于前5位的品牌依次是新谊医药集团的凯西莱（通用名硫普罗宁）、江苏正大天晴药业的甘利欣（通用名甘草酸二铵）、安万特公司的易善复（又名肝得健，通用名多烯磷脂酰胆碱）、进口产品德国基诺药厂的思美泰（通用名腺苷蛋氨酸）及重庆药友制药的阿拓莫兰（通用名谷胱甘肽）。前5个品牌占所有肝药医院市场销售额的5.4%。凯西莱硫普罗宁新谊医药集团100mg×12片/盒30.00 45810 15.27 甘利欣甘草酸二铵江苏正大天晴药业10ml×5支/盒11.86 易善复多烯磷脂酰胆碱安万特228mg×12s×2板55.80 34080 11.36 思美泰腺苷蛋氨酸德国基诺药厂00mg×10片/盒240.00 31680 10.56 阿拓莫兰 谷胱甘肽 重庆药友制药 mg×36片/盒8.35 目前市场上保肝护肝药按药理机制可分为以下几种： 基础代谢类药物：维生素，辅酶类 肝细胞膜保护剂：多烯磷脂酰胆碱（易善复 解毒保肝药：葡萄糖醛酸内酯、谷胱甘肽、硫普罗宁（凯西莱阿拓莫兰甘利欣全国肝药医院市场销售额居于前5位的品牌在肝病用药中，有相当一部分是通过OTC市场进行销售，并主要集中在保肝护肝这一功效上销售规模已达.3亿元护肝片、消炎利胆片、乙肝宁、肝脾康胶囊、肝舒片等这样的传统产品，位列国内肝病类药品销售之首。在肝药OTC市场，独霸了护肝品类80%的份额突破亿元 护肝片护肝片黑龙江葵花药业0.35g×100s /瓶 12.85元 80.0% 消炎利胆片 消炎利胆片 广州一力药业有限公司 5.50元 1040.6 2.42% 乙肝宁 乙肝宁 长沙九芝堂药业有限公司 3g×20袋/盒 7.05元 817 1.9% 四、产 品 1、胡黄连总苷软胶囊是国家五类新药，该药是由胡黄连药材提取得到的的环烯醚萜总苷制成的软胶囊，具有清热利湿，保肝、降酶的功效。可用于慢性乙型肝炎所致肝功能损害。 2、药理：通过实验证明胡黄连总苷软胶囊对乙醇、四氯化碳及扑热息痛所致小鼠急性肝损伤具有明显的保护作用，对四氯化碳所致大鼠慢性肝损伤也具有明显的保护作用。以水飞蓟素为对照药，结果胡黄连总苷软胶囊只需要水飞蓟素1/6-1/10的剂量即可达到与水飞蓟素相同的保肝效果。另外，该产品还有较强的利胆作用，与复方利胆片（青岛国风药业公司生产）对照，结果胡黄连总苷软胶囊只需要复方利胆片1/45剂量即可达到复方利胆片的利胆效果。且该药对人体细胞免疫及体液免疫具有双向的促进作用。 优势 该产品在我国尚未有厂家生产，同品种竞争小； 随着生活节奏紧张化，生活营养搭配不均，各种肝病的发病率逐年呈上升趋势。随着患病人数的增长，护肝药市场也在稳定增长，1999年到2004年之间每年增长率都超过15%，2004年销售规模已达28.7亿元。利用SPSS统计软件进行回归分析，预测 目前我公司尚无软胶囊生产线，存在增项、建线及人员培训问题； 目前我公