《冠心病心绞痛药物》.docVIP

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《冠心病心绞痛药物》.doc

冠心病心绞痛药物 【商品名称】康忻 【英文名称】BisoprololFumarateCapsules 【剂型】片剂 【成份】 富马酸比索洛尔Bisoprololfumarate 【性状】 淡黄色心型刻痕薄膜衣片。 【适应症】 血压;冠心病(心绞痛)。伴有心室收缩功能减退(射血分数≤35%,根据超声心动图确定)的中度至重度慢性稳定性心力衰竭。在使用本品前,需要接受ACE抑制剂、利尿剂和选择性使用强心甙类药物治疗。 【用法用量】 对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。 高血压或心绞痛的治疗:通常每日1次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日1次,每次10mg富马酸比索洛尔。 本品剂量应该根据个体情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。 本品宜长期用药。不可轻易改变本药的剂量,也不宜中止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。缺血性心脏病患者尤需特别注意。 慢性稳定性心力衰竭的治疗:慢性稳定性心力衰竭患者,6周内无急性心力衰竭发作且近2周内基础治疗没有改变。在接受比索洛尔治疗前首先接受合适剂量的ACEI(或若ACEI不耐受可接受其他血管扩张药物治疗)、利尿剂及选择性使用强心甙类等药物的治疗。 建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量: 1.25mg,每日1次,用药1周,如果耐受性良好,则增加至 2.5mg,每日1次,继续用药l周,如果耐受性良好,则增加至 3.75mg,每日1次,继续用药1周,如果耐受性良好,则增加至 5mg,每日1次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至 7.5mg,每日1次,继续用药4周,如果耐受性良好,则增加至 10mg,每日1次,作为维持治疗。 在首次服用1.25mg治疗后,患者应接受大约4小时的观察(特别是血压、心率、传导障碍、心力衰竭恶化迹象)。 最大推荐剂量为10mg,每日1次。 如发生不良反应,应避免使用最大剂量治疗。必要时应在现用剂量的基础上逐渐减量。如有必要可中断治疗,在适当时重新使用本品进行治疗。在剂量递增期间,一旦出现心力衰竭恶化或不耐受现象,建议首先减少比索洛尔剂量,或必要时立即停药(如果出现严重低血压、心力衰竭恶化伴有急性肺水肿、心源性休克、症状性心动过缓或房室传导阻滞)。 使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。 接受比索洛尔治疗不建议突然停药,以免引起暂时性的心力衰竭恶化。如需停药,应每周逐渐将剂量减半。 肝、肾功能不全者:轻中度肝、肾功能不全的患者通常不需要调整剂量。晚期肾功能衰竭(肌酐清除率20mL/min)和严重肝功能异常的患者,每日剂量不得超过10mg。 肾透析患者使用比索洛尔的经验较少;但也没有证据表明该类患者的剂量应该调整。 尚无比索洛尔治疗慢性心力衰竭并伴有肝、肾功能不全患者的药代动力学数据。此类患者的剂量递增应特别谨慎。进餐时或餐后服用(早晨并可在进餐时用水整片送服 【不良反应】 1.服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等,继续服药后均自动减轻或消失。 2.在极少数情况下会出现胃肠紊乱(腹泻、便秘、恶心、腹疼)及皮肤反应(如红斑、瘙痒)。 3.偶见血压明显下降,脉博缓慢或房室传导失常。 4.有时产生麻刺感或四肢冰凉,在极少情况下,会导致肌肉无力,肌肉痛性痉挛及泪少。 5.对间歇性跛行或雷诺现象的病人,服药初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。 6.偶尔会出现气道阻力增加。 7.对伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,并掩盖低血糖表现(如心跳加快)。 【禁忌】 比索洛尔禁用于以下患者:急性心衰或处于心衰失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者;心源性休克者;II度或III度房室传导阻滞者(无心脏起搏器);病窦综合征患者;窦房阻滞者;心动过缓者,治疗开始时心率少于60次/分钟;血压过低者(收缩压低于100mmHg);严重支气管哮喘或严重慢性梗阻性肺疾病的患者;外周动脉阻塞型疾病晚期和雷诺氏综合征患者;未经治疗的嗜铬细胞瘤患者;代谢性酸中毒患者;已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。 【注意事项】 用比索洛尔治疗慢性心力衰竭必须先从特殊的剂量递增期开始,同时应进行定期的监测。 以下情况使用本品时应特别注意:支气管痉挛(支气管哮喘;呼吸道梗阻疾病);与吸人性麻醉剂合用时;糖尿病患者血糖水平波动较大时,可能会掩盖低血糖症状;严格禁食;有严重过敏史;正在进行脱敏治疗;I度房室传导阻滞;变异型心绞痛;外周动脉阻塞型疾病(症状可能加重,特别是在治疗开始时)。 尚无比索洛尔治疗心力衰竭并伴有下列疾病或条件的治疗经验:NYHA

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