2011执业药师药剂学打印版.docVIP

第一章　序论 一、绪论基本要求 1.常用术语 剂型、制剂及药剂学 2.剂型的重要性与分类 （1）剂型的重要性（2）剂型的分类方法及其特点 3.药剂学的研究 药剂学的研究内容 二、散剂和颗粒剂（一）粉体学 粉体的性质与应用 1粉体粒子大小、粒度分布及测定方法（2）粉体的比表面积、孔隙率、密度、流动性、吸湿性、润湿性（3）粉体学在药剂学中的应用 （二）散剂 1.散剂的特点与分类 （1）特点（2）分类 2.散剂的制备 （1）物料前处理（2）粉碎、筛分、混合的目的、意义、方法 3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 （1）质量检查项目及限度要求（2）散剂的吸湿性及防范措施（3）散剂的处方分析、制备工艺及操作要点 （三）颗粒剂 1.颗粒剂的特点与分类 （1）特点（2）分类 2.颗粒剂的制备 制备工艺 3.颗粒剂质量检查 质量检查项目及限度要求 （一） 粉体学简介 1.粉体学概念粉体学是研究固体粒子集合体的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 2.粉体的性质 1粉体的粒子大小、粒度分布和粒径的测定方法⑴ 粒子大小与粒度分布定方向径：在显微镜下按同一方向测得的粒子径等价径：粒子外接圆的直径体积等价径：与粒子的体积相同球体的直径。用库尔特记数法测有效径：根据沉降公式（Stocks方程）计算所得的直径，又称Stocks径筛分径：用筛分法测得的直径 A．定方向径 B．等价径C．体积等价径 D．有效径E．筛分径 1．粉体粒子的外接圆的直径称为 2．根据沉降公式(stocks方程)计算所得的直径称为 答案：B、D 粉体粒径的测定方法：显微镜法：测定0.5～100um级粒径，一般需测定200 －500 个粒子 库尔特记数法：粒度分布沉降法：测定有效径，100 um以下粒子的测定 筛分法：测定范围 45um 以上 有关粉体粒径测定的不正确表述是【D】 A.用显微镜法测定时，一般需测定200 －500 个粒子 B.沉降法适用于100um以下粒子的测定 C.筛分法常用于45um 以上粒子的测定 D.中国药典中的九号筛的孔径大于一号筛的孔径 E.工业筛用每一英寸长度上的筛孔数目表示 2.粉体的比表面积 粉体的比表面积常用单位重量的表面积表示。粉体的比表面积是其重要的基本性质，对粉体的吸附作用，溶解速率等都有重要影响。? 粉体的比表面积测定方法：直接测定常用方法：气体吸附法。另外还有气体透过法：只能测粒子外部比表面积 ⑶粉体的密度 真密度 M/Vt 、粒密度M/V内、松密度 M/V 真密度﹥粒密度﹥松密度 ⑷ 粉体的孔隙率?粉体层中孔隙所占的比例测定方法：压汞法、气体吸附法 ⑸ 粉体的流动性?评价参数：休止角。休止角是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的最大夹角。休止角越小，流动性越好。 ⑹ 粉体的吸湿性 水溶性药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度称为临界相对湿度（CRH）。药物吸湿性大小的衡量指标混合水溶性药物临界相对湿度约等于各水溶性药物临界相对湿度的乘积。水不溶性药物没有临界点，混合水不溶性药物吸湿性具有加和性。 ⑺粉体的润湿性 固体的润湿性由接触角表示。 接触角越小，润湿性越好 例：有关粉体性质的错误表述是 A．休止角是粉体堆积成的自由斜面与水平面形成的最大角 B．休止角越小，粉体的流动性越好 c．松密度是粉体质量除以该粉体所占容器体积所求得的密度 D．接触角越小，则粉体的润湿性越好 E．气体透过法可以测得粒子内部的比表面积 答案：E 3.粉体学在药剂学中的应用 并非所有情况都是粒子越小越好：有刺激性的药物稳定性差的药物某些长效制剂吸收不受溶解速率限制的药物。缓释制剂控制粒子大小可以控制表面积大小，粒子大，表面积小，药物吸收减慢，药效可以延长。 粉体的理化特性对制剂稳定性的影响： 混悬液粒子控制在10μm以下粉体的理化特性对制剂安全性的影响： 静脉注射混悬液粒子应在1μm以下，； 肌肉注射混悬液粒子应在 10μm以下； 混悬型滴眼剂粒子应在 10μm以下； 治疗指数低的药物粒径减小后，药物的毒副作用也将增大。 （一） 散剂 1.散剂的概念和特点 散剂系指一种或多种药物混合制成的粉末状制剂，可供内服也可外用。 散剂的分类：（1）按组成药味多少分为单散剂和多散剂（2）按剂量情况分为分剂量散与不分剂量散（3）按用途分为吹散、内服散剂、煮散剂和外用散剂等。 特点 ⑴粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；⑵外用覆盖面积大，具保护、收敛等作用；⑶制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；⑷储存