111生物制药.pptVIP

化学 .生物药物的定义 生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、体液等,　综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物药物的原料来源 天然生物材料：动物 植物 微生物 …… 人工生物材料：免疫法制备的动物原料、基因工程技术制备的微生物或其它细胞原料。 生物药物的特性 1.药理学特性 治疗的针对性强 生理生化机制合理，疗效可靠。 细胞色素C：治疗缺氧性疾病 药理活性高 毒副作用小，营养价值高 生理副作用常有发生 人体来源药物的种类与用途 人血液成分制品 发现血型,输血疗法的应用 包括：全血制品、血液成分制品、 血浆成分制品、体液细胞内成分 制品等。 血液成分制品：红细胞、白细胞、 血小板、血浆。 人体来源药物的种类与用途 ⑴红细胞制剂 压积红细胞 少含白细胞的压积红细胞 冰冻贮藏红细胞 ⑵白细胞浓缩液 ⑶血小板制剂 ⑷新鲜冰冻血浆 人体来源药物的种类与用途 ⑴转输蛋白类 在血液循环中对机体 的营养物质、代谢产物、激素、药 物等进行转输的血浆蛋白。包括： 白蛋白、脂蛋白、转铁蛋白等。 ⑵免疫球蛋白 构成体液免疫系统。 包括：IgG、IgA、IgM、IgD、IgE 人体来源药物的特点与研究意义 ⒈特点： ⑴安全性好 ⑵效价高疗效可靠 ⑶稳定性好 ⒉研究意义： ⑴受法律和伦理的制约,仅血液、尿液、胎盘可用作原料。 ⑵研究的重要意义 对医学和药学有 重大意义。 细胞因子药物发展状况 生物制 药前沿 回顾：微生物中免疫学知识 生物制品：用基因工程、细胞工程、发酵工程等生物学技术制成的免疫制剂或有生物活性的制剂。可用于疾病的预防、诊断和治疗。 免疫调节剂：能增强、促进和调节免疫功能的非特异性生物制品．称为免疫调节剂。它在治疗免疫功能低下、某些继发性免疫缺陷症和某些恶性肿瘤等疾病中，具有一定的作用，一般对免疫功能正常的人却不起作用。其主要功能或是通过非特异性的方式增强T、B细胞的反应，或是促进巨噬细胞活性,也可通过激活补体发生作用。 生物制 药前沿 1. 细胞因子(cytokine，CK)的概念 由细胞多种细胞（免疫细胞、非免疫细胞）合成、分泌的能调节细胞生长分化、调节免疫功能、参与炎症发生和创伤愈合等小分子肽的统称。 免疫球蛋白、补体不包括在细胞因子之内，细胞因子在生物体内的含量极低。目前主要依靠基因工程菌培养获得。 生物制 药前沿 SEC1 细胞因子概述 2. 细胞因子的共同特性 （1）多数为低分子量的多肽或糖蛋白 分子量：6～60 KD, 200 aa 存在形式：分泌型 组成：单体 --- 大多数，如IL-2、IL-3、IL-4、FN-α； 二聚体 --- 同二聚体：IFN- ? 、IL-10 异二聚体：IL-12； 三聚体 --- TNF。 （2）合成、分泌特性： 多源性；多向性；自限性分泌； 生物制 药前沿 SEC1 细胞因子概述 3．作用特性： (1) 高效性: 10-12mol/L； (2) 主要为自分泌、旁分泌效应； (3) 非特异性、多效性及重叠性； (4) 协同性、拮抗性； (5) 网络效应； (6) 细胞因子与激素、神经肽和神经递质共同 组成细胞间信号分子系统。 生物制 药前沿 SEC1 细胞因子概述 六大类（按功能分类）： ★ 白细胞介素（interleukins，ILs） ★ 干扰素(interferon，IFN) 肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF） 集落刺激因子(colony- stimulating factor，CSF) 趋化因子（chemokines） 生长因子（growth factor，GF） 生物制 药前沿 SEC2 细胞因子的种类与功能 一、白细胞介素 （interleukins，ILs） 最初是指由白细胞产生又在白细胞间起调节作用的细胞因子。 　现在是指是由多种细胞产生并作用于多种细胞的一类细胞因子，具有重要调节作用，目前发现了29个白细胞介素，分别命名为IL-1---IL29。白细胞介素是非常重