《药典检测方法考核试题》.docVIP

药典检测方法考核试题 部门_______________ 姓名_______________ 得分_________________ 一、填空题（每空1分，共25分） 1．中国药典规定，称取“2.00g”系指称取重量可为______________。 2．用HPLC 法测得某药保留时间为 12.54min，半高峰宽3.0mm（纸速 5mm/min），计算柱效(理论板数)________________。 3．用化学法测制剂含量时，糖类赋形剂会对______________法造成干扰。4．固定相的极性远小于流动相的极性的液相色谱称为__________________。 5．标定滴定液时，3 份间的相对平均偏差应控制在______；初、复标平均值的相对偏差应控制 在_________。 ．溶出度检查时水浴温度应控制在_____；崩解时限检查时水浴温度应控制在______。．熔点测定第一法中，供试品装入毛细管的高度为________________。．药物的鉴别试验主要是用于判断______________________。．检验报告书的结论应包括检验依据和__________________________。． 薄层色谱法常用的硅胶有硅胶H、硅胶G 等，其中 G 的含义是___________________。．分析纯化学试剂标签颜色为_________。．不同规格化学试剂可用不同的英文缩写符号来代表，代表优级纯试剂和化学纯试剂的英文 缩写分别是_________ 和_____________。．标定碘滴定液的基准物是________________。 . 澄清度检查法中，正文中规定的“澄清”,系指供试品溶液的澄清度相同于所用溶剂，或未超过浊度标准液。. 当用减压干燥器或恒温减压干燥器时,除另有规定外，压力应在__________以下。. 中国药典溶出度测定的三种方法分别是、__________和_________。. 色谱法是利用组分在固定相和流动相之间____________的差异而实现分离的。. pH 值测定法中仪器校正用的标准缓冲液应选择二种 pH 值约相差液。 . 水的折光率 20℃时为。. 测定旋光度时，除另有规定外，测定温度为℃。. 消除由于试剂不纯或溶剂干扰等所造成的误差可以通过做对照试验消除。 . 乙醇未指明浓度时，均系指无水的乙醇。 ．顶空进样法是气相色谱的一种进样方法，适用于挥发性大的组分的测定。. 在高效液相色谱中，通用型的检测器是紫外光度检测器。 . 规定取样量为 5.0ml 时，可选用 5-10ml 的刻度吸管进行量取。 . 配制好的 HCl 需贮存于白色磨口塞试剂瓶中。 ．中国药典规定在折光率测定时采用日光。．荧光分析法应在低浓度溶液中进行。．薄层色谱法中，比移值表示样品的展开情况，其值可以大于 1。 ．规定条件下目视观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于 50um。 ．检验报告书底稿必须签写检验者和复核者名字，一般不签其他各级审核者名字。．如发现检验记录有误，可以擦抹涂改。．炽灼残渣检查时，含有碱金属或氟元素时采用铂坩埚。．在间接碘量法中，滴定终点的颜色变化是蓝色恰好消失。 5．平均装样量在 0.3g 以下的胶囊剂，装量差异限度为±10.0%。6．凡检查溶出度的制剂，不再作重量差异检查。．反相高效液相色谱中常用固定相（ODS）的名称是氨基键合相。 ．中国药典检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法。．紫外光谱的波长范围是 200～400nm。. 中国药典（20 版）采用比浊法检查硫酸盐。. 中国药典铁盐检查时只检查三价铁。．易碳化物检查法主要检查药物中遇硫酸易碳化或氧化而呈色的有机杂质。．中国药典是我国质量标准的最高法典，是药品仲裁的依据。．澄明度检查符合规定后，静脉用注射液可不进行不溶性微粒检查。．炽灼残渣检查法主要检查药物中混入的各种有机杂质。1．中国药典规定紫外测定中，溶液的吸收度应控制在A. 0.3～0.7 范围B. 0.3～1.0 范围 C. 0.2～0.8 范围D. 0.1～1.0 范围．以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是A．取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为 1 ㎝，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃ B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高为 1 ㎝，置传温液中，升温速度为每分钟 1.0～1.5℃ C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为 3 ㎜，置传温液中，升温速度为每分钟 3.0～5.0℃ D.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为 3 ㎜，置传温液中，置温速度为每分 钟 1.0～1.5℃．热原检查时，当日使用的家兔体温应在（）之间。A.38.0～39.0℃ B. 38.0～39.6℃C. 37.6～39.0℃D. 37.6