药剂学基本知识归纳与总结..docVIP

药剂学基本知识归纳与总结 第一章、绪论 ?? 一、剂型、制剂和药剂学的概念 ?1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 ?2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 三、药物剂型的重要性（其实质可影响安全、有效） ??? 改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。 改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。?? 产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。?? 可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。 四、药物剂型的分类 (一)按给药途径分类??? ??? 1．经胃肠道给药剂型???? 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。 五、国家药品标准（药典和局颁标准） （一）药典的概念、特点及品种收载【 1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。 2.特点： 1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，(注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种)。 3.我国建国后共颁布药典情况：1）颁布次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。 第2章??? 、粉碎、筛分与混合1 粉碎 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。（机械力） 目的：减少粒径、增加比表面积。粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群 （1）粉碎的意义细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度；?????? ???????????????????????????????细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关；?????????????????????? 有助于从天然药物中提取有效成分等。 （2）粉碎机理、方法及设备 ? ?粉碎机理：粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。（耗能）??????? 力的形式：撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。 粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系. A、闭塞粉碎：??????????????????? 自由粉碎? ?B、开路粉碎? 循环粉碎：度要求高的粉碎。C、干法粉碎：在药品生产中多采用干法粉碎。?? 湿法粉碎：? D、低温粉碎： E、混合粉碎：两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。 粉碎设备【了解】 ? 球磨机? ??冲击式粉碎机（万能粉碎机） 气流式粉碎机??? 胶体磨 粉碎原理?????? 《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉 药筛的分类 （2）筛的规格： 药典标准筛1—9号（内孔径由大到小） 工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。 （3） 筛分设备【了解】 旋动筛 振动筛 物料运动方式（同时）： 影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。 3 混合 （1） 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。 ??????? 混合过程三种运动方式（综合作用）：对流混合剪切混合扩散混合。 （2） 混合方法与设备?? 混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。 混合设备：容器旋转型和容器固定型。 容器旋转型混合机 A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。 B、V型混合机 操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。 容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长） 一、固体剂型的吸收过程：散剂颗粒剂胶囊剂片剂丸剂 第二节?? 散剂 一、散剂的含义、分类与特点： ??