ISO 9000族质量管理标准理论与实务 孙跃兰 第十章 审核中常见的不合格项新.pptVIP

本章技能项目 9.在策划的安排已圆满完成之前，放行产品和交付服务应( )。10.文件发布前达到批准是为了( )。11.设计和开发输入的评审( )。12.某一设计和开发阶段所安排的评审、验证和确认活动( )(条款7.3.1注)。13.某一设计和开发策划中只安排了设计和开发的验证和确认活动，( )。14.产品防护标识就是( )。15.为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动是( )。16.把采购产品的验证活动完全合并到产品的监视和测量活动中的做法( )。 本章技能项目 17.设计和开发阶段是指( )。18.需要确认的生产和服务提供过程是指( )。二、根据本章所陈述的常见不合格项条目，准确判断下列案例所陈述的内容不符合ISO9001：2008标准中的哪一条款？陈述不符合理由1.某公司的质量目标规定，525R标号水泥的优等品率为100%，但检查2000个上半年生产的水泥台账，在其所生产的20个编号的水泥产品中，有8个编号为525R的水泥未达到优等品。2.某家电梯厂按合同要求向一家宾馆提供2台升降电梯，且负责电梯的安装和调试。3.某研究所引进一台力学性能测量装置，因无国家认可的基准而未进行该装置的检定。 本章技能项目 4.迎面过来一辆货车，货车底板上直接放着3块精密电桥，准备到车间去校准生产用仪表，其中两块有计量部门校准合格的标志，表明仪表在有效期内。5.公司例会制度规定：厂务会议每月召开一次，总经理主持，办公室负责记录。6.在处理客户关于天花板漏水的投诉时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在2009年2月底完成，物业部人员在2008年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。7.在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃。 本章技能项目 8.某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向。9.在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。 在线教务辅导网： 更多课程配套课件资源请访问在线教务辅导网 ISO 9000族质量管理标准理论与实务 主编孙跃兰 第十章 审核中常见的不合格项 开篇导读第一节 质量管理体系审核中常见的不合格项第二节 管理职责审核中常见的不合格项第三节 资源管理审核中常见的不合格项第四节 产品实现审核中常见的不合格项第五节 测量、分析和改进审核中常见的不合格项本章技能项目 第一节 质量管理体系审核中常见的不合格项 一、质量手册(标准条款4.2.2)(1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。(2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。(3)对标准的剪裁不合理。(4)质量手册不是最高管理者签发。(5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。(6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。(7)程序文件与质量手册不协调一致。(8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱，不能保证最新有效版本在现场使用。二、文件控制(标准条款4.2.3)(1)程序未涉及失效文件的控制。 第一节 质量管理体系审核中常见的不合格项 (2)外来文件、发外文件未列入控制范围。(3)电子媒体和其他形式的文件未受控。(4)发布的文件无批准人。(5)不能识别文件的修订状态。(6)未标识保存的作废文件。(7)外来文件没有办理标识性的手续。(8)未对文件进行定期评审。(9)文件的发放没有控制，随便复制。(10)保管不善，不能迅速出示文件。(11)文件更改记录没有或不适当。(12)文件被非授权人复制或更改。(13)现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存。 第一节 质量管理体系审核中常见的不合格项 三、记录的控制(标准条款4.2.4)(1)供方的质量记录未纳入控制范围。(2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。(3)质量记录保存环境不符合要求。(4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。(5)质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名。【案例10-1】案例分析检验文件的更改没有按规定的程序进行审批，只用电话通知就进行修改是不正确的。【案例10-2】案例分析 第一节 质量管理体系审核中常见的不合格项 既然检验标准发生了变化，就应按规定用书面文件通知检验科。【案例10-3】案例分析本案中查看保安门岗值班记录，发现2010年5月21日办公大楼的出入登记，记在个人笔记本上，没有具体日期、时间、地点，登记内容