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老 调 重 弹 认真听课，做好笔记。 尊重自己，尊重别人。 请安排好工作，手机置静音或振动。 认真思考，参与课堂互动。 坦诚相待，谢谢合作！ PPAP过程流程图 FMEA的基本要素 DFMEA和PFMEA的侧重点 FMEA在质量管理体系中的应用 成立FMEA小组 准备评定标准 头脑风暴法 重在分析过程 总结1：有效FMEA的特性 在设计过程中，所有的产品特性（功能）都被讨 论到； RPN（风险系数）值的上限要有明确定义； 所有高RPN的项目，要有纠正措施； 包含防错技术； 如果RPN （风险系数）仍很高，在作业指导书和 产品说明书中必须特别注明。 总结2：降低RPN风险顺序数 对DFMEA而言： S 严重度降低？ 设计改进 － 产品 O 频度？ 设计变更、设计过程变更－工作流程/过程 D 探测度？ 设计控制手段－条件，资源配置 总结2：降低RPN风险顺序数 对PFMEA而言： S 严重度降低？ 产品或过程设计改进 － 产品、制造流程 O 频度？ 产品或过程设计改进 － 产品、制造流程 D 探测度？ 制造过程防错方法－制造条件/统计技术 总结3：有效的FMEA应该是 现场质量管理的特别要求在FMEA中能找到依据 顾客呼声（投诉抱怨）会在FMEA中及时修订 测量过程与测量数据 常规过程控制模式 问题的关键 有效的过程控制方式 不仅看结果，更应关注过程 控制过程要素，保证过程结果 控制对象 原料控制 人员控制 设施控制 方法控制 环境控制 SPC模式 直方图例： 控制图法： 赠 言 再现性 工 件 真值 由不同测量人员， 使用一种测量仪器， 多次测量同一零件 的同一特性时所 获得的测量平均值 的变差 A评价人 B评价人 A评价人 变差 MSA—测量系统分析 稳定性 工 件 偏倚随时间的 变化,又称漂移; 一个稳定的测量 过程是关于位置 的统计受控 UCL LCL CL MSA—测量系统分析 偏倚 工 件 真值 变差 测量的观测平均值 和基准值之间的 差异 MSA—测量系统分析 线性 工 件 整个正常操作 范围的偏倚改变 0 偏倚 工件大小 MSA—测量系统分析 MSA——测量系统分析 测量系统类型 简单测量系统 基本计量型 基本计数型 不可重复型（如：破坏性试验） 复杂计量型 多重系统或试验台 连续过程。 MSA—测量系统分析 常用测量系统分析方法 简单计量型分析 稳定性分析 偏倚分析 现行分析 重复性和再现性分析 简单计数型系统分析 风险分析法 解析法 复杂测量系统分析 非破坏性非重复性 破坏性 MSA—测量系统分析 SPC——过程统计控制 定义：SPC是一种制造控制方法，是将制造中的控制项目， 依其特性所收集的数据，通过过程能力的分析与过程 标准化，发掘过程中的异常，并立即采取改善措施， 使过程恢复正常的方法。 特点：在线监控、异常预警、系统分析、持续改进 提出问题： 如何更加可靠地评价批量产品质量（结果）？ 如何分析发现产品制造过程是否出现异常，将产品缺陷消除在其出现之前？ SPC—过程统计控制 SPC——过程统计控制 思路： 检测方法是浪费的。因为允许将时间和材料投入到无增值的生产和服务中（自我提高的过程）； 预防方法要求尽可能第一次就完成工作，以避免浪费。 统计过程控制是控制人员、设备、材料、方法和环境等 方面达到最佳水平，防止不合格发生的重要方法。 明确过程统计控制的作用！ SPC—过程统计控制 理念： 关注过程，胜于关注结果； 数据分析； 预防思想； 关注过程变化； 维持过程稳定； 追求产品一致性。 功能： 评价—过程状态 评估—过程能力 监控—过程变化 体温计功能：评价并发现“身体”是否发生异常变化 SPC—过程统计控制 生产工序 产品 原料 人员 机器 方法 环境 下道工序 产品 改善 返工 返修 挑选 加严检验 检验 输入 输出 SPC—过程统计控制 只看结果，未关注过程 产品质量是制造出来的，而不是检验出来的 机器缺陷 原料缺陷 人员失误 方法缺陷 环境变化 产 品 缺 陷 过程与结果，存在因果关系，前为本，后为标 SPC—过程统计控制 产品质量保证 标本兼治 SPC—过程统计控制 APQP—— 产品质量先期策划 实施过程 APQP策划包括5个过程和49项输入和输出： 所有的输入和输出都是建议性的； 输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望的适用性确定； 输入用于早期活动； 输出是活动的结