医药公司质量制度执行考核表.docVIP

XXXXXXXXXX零售连锁公司 质量管理制度执行情况检查考核表 检查门店： 检查时间： 年 月 日 制度名称 检 查 项 目 内 容 检查方法 检查结果 存在问题 整改意见 一、质量管理制度检查考核制度 1.各部门首先自行检查考核，采用岗位自查或岗位交叉检查的形式。 2.公司质管部组织专项检查和考核。 3.查看质量原始记录，从中了解质量管理制度的执行情况，并作好检查考核记录。 查看相关资料、现场询问 □符合规定 □不符合规定 二、质量方针和目标管理制度 1.公司应制定和实施质量方针，并由总经理颁布实施。 2.公司应根据实际经营情况制定和实施质量目标，并由总经理签署并书面下达实施。 3.质量目标应量化可行，有一定的先进性和实际性。 4.各部门负责人应对质量方针和目标开展广泛宣传，确定各部门各岗位的质量目标, 促使全体员工贯彻执行。 5.质量方针和质量总目标的执行情况由质管部协助质量领导小组在每年底组织年度考核。 查看相关资料、现场询问 □符合规定 □不符合规定 制度名称 检 查 项 目 内 容 检查方法 检查结果 存在问题 整改意见 三、质量管理体系内部审核制度 1.审核工作按年度进行，一般情况下在每年的12月份。 2.按计划实施审核工作，内容基本符合计划要求，现场审核应有记录，审核完毕应作出审核报告。 3.对审核中发现的不合格问题应书面下达“纠正和预防措施处理单”，并予以执行。 4.对纠正和预防措施的实施情况及效果应进行验证。 5.质量管理体系内部审核应按照规范的格式作好记录，并由质管部负责整理存档。 查档案资料 现场询问相关人员 □符合规定 □不符合规定 四、质量否决管理制度 1.质量否决方式和内容应明确，定值量化，并符合公司实际经营情况。 2.质量否决考核职能部门应明确，能按规定行使职权。 3.发生质量问题时，能按规定进行质量否决，并按有关程序秉公处理。 资料查阅 现场询问 □符合规定 □不符合规定 制度名称 检 查 项 目 内 容 检查方法 检查结果 存在问题 整改意见 五、收集和查询质量信息管理制度 1.质量信息归口管理部门应明确。 2.质量信息管理内容应明确，切合公司实际情况。 3.质量信息能按规定及时传递和反馈，并实施执行。 4.各部门能按规定及时、准确、规范地填写各类质量信息报表，台帐记录齐全。 5.质量信息归口管理部门应按规定作出质量信息报告。 查看相关档案资料 □符合规定 □不符合规定 六、记录和凭证管理制度 1.记录和凭证的设计符合要求。 2.记录、凭证由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每年整理，并按规定归档与妥善保管。 3.质量记录由质管部统一编制，须字迹清楚，正确完整。 4.购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货相符。 5.质管部、业务部负责对记录和票据的日常检查，对其中不符合要求的提出改进意见，对违反规定者，根据情节轻重， 按公司有关规定予以处罚。 相关资料查阅 □符合规定 □不符合规定 制度名称 检 查 项 目 内 容 检查方法 检查结果 存在问题 整改意见 七、特殊管理药品管理制度 1、第二类精神药品网上采购，双人验收、专库、专人保管、双人复核出库情况。 2、第二类精神药品库房安全措施。 3、第二类精神药品坚持日核对，月盘点，做到账、货、票相符。 4、第二类精神药品、含特药复方制剂随货同行单复印件回执。 5、含特药复方制剂专人、专区管理情况。 6、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药品禁止现金交易。 7、第二类精神药品、含特药复方制剂、蛋肽药品采购人员委托书管理。 8、终止妊娠药品购进客户营业范围审核。 看现场 现场询问 现场操作 询问特药管理员 □符合规定 □不符合规定 八、进口药品管理制度 1、进口药品的购进，确保购进药品的质量，必须有盖有该单位红色印章的进口药品检验报告书复印件。 2、所有进口药品必须