2.5％恩诺沙星注射液析晶问题研究.pdfVIP

第32卷第5期 河北工业科技 V01．32，No．5 ofIndustrialScienceand 2015年9月HebeiJournal Technology Sept．2015 文章编号：1008—1534(2015)05-0413—04 2．5％恩诺沙星注射液析晶问题研究 谢勇，董乔乔 (华北制药河北华诺有限公司，河北石家庄050011) 摘要：2．5％恩诺沙星注射液常温储存6个月以上，就会出现析晶现象，造成产品质量下降，影响 正常使用。为解决2．5％恩诺沙星注射液的析晶问题，筛选不同的稳定剂乙醇、丙二醇并在不同 pH值条件下，考察对析晶的影响。改良了2．5％恩诺沙星注射液的工艺处方，确定适宜的稳定剂 液的稳定性得到了提高。经过常温储存6个月以上及冷藏(4～8℃)保存，无析晶现象出现。所得 样品指标符合兽药质量标准，采用该处方工艺能解决恩诺沙星的析晶问题，