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2010年04月 第1期 药学通讯 Information of Medicine 【内部刊物，仅供参考】 主要目录 合理用药 合理用药……………………………………………………（2） 美国FDA警告氯吡格雷与奥美拉唑的相互作用………………………（4） 青霉素类药物使用的配伍禁忌…………………………………………“时间窗”……………………………………………（5） 安全用药 老年人如何安全用药……………………………………………………儿童如何安全用药…………………………………………………………………………………………………（8） 药品不良反应 关于2010年药械不良反应/事件监测工作目标的通知……………… （10） 国家食品药品监督管理局公布2009年国家药品不良反应监测报告……………………………（附表） 药剂科主编 2010年4月 ·合理用药· 合理用药首部《中国国家处方集》是合理用药的专业指导性专著，也是实施国家基本药物制度的纲领性文件。其编写依据药理学、药物治疗学原理，具有科学性和专业性；它包含了200多种疾病的药物治疗方案，对提高诊疗水平、保证安全用药、敦促学科发展具有指导意义。鉴于药物作用的双重性，当前药物性损害已成为主要致死疾病之一。为响应WHO的倡导，完善我国基本药物制度，卫生部医政司于2007年9月发文委托中国医院协会组织编写首部《中国国家处方集》(以下简称“《处方集》”)。中国首部《处方集》将于近日正式推出，它对提高诊疗水平、保证安全用药、敦促学科发展具有指导意义，并强调“处方集并非用药指南或参考，而是法规，对于确诊的疾病，医生必须参照《处方集》来选择用药”《中国国家处方集》推出统一自由度较大且不同路径的治疗方案 《处方集》包含200多种疾病的药物治疗方案，自由度较大且不同路径的治疗方案将得到统一，有利于医生用药水平的提高。如：对稳定型心绞痛且无禁忌症者应首选β受体拮抗剂(β-RB),可减少心绞痛发作、增加运动耐量，常用美托洛尔、比索洛尔、卡维地洛等。心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油（0.3～0.6mg/次）或硝酸异山梨酯(5mg/次)舌下含化；缓解期可选用缓释或长效硝酸酯类制剂，如单硝酸异山梨酯、硝酸甘油皮肤贴片。对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌症者，应及早应用β-RB。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂(CCB)。在心绞痛发作时伴有ST段抬高的患者，CCB应为首选，并避免单独使用β-RB。强调安全用药 规避ADR和ADE《处方集》格外强调安全用药，提示药品的禁忌症、监护点、不利的相互作用、基因组和CYP对药物代谢的影响，借以规避ADR和ADE提出血管紧张素转换酶抑制剂可致畸胎 《处方集》借鉴美国FDA发布的关于ACEI应用建议：与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比，在妊娠初始3个月暴露于ACEI下的婴儿，有出生缺陷的风险。早期研究已发现，ACEI在妊娠后6个月可能影响胎儿发育。所有ACEI说明书都强调妇女在妊娠后6个月应尽可能避免胎儿暴露于ACEI下，否则可能造成胎儿发育异常，尤其是肾组织发育异常。因此，现有ACEI类药品说明书都包含了一个黑框警告。在妊娠用药分级目录中，妊娠后6个月使用ACEI被列入目录D（目录D是指对妊娠妇女的研究表明，药品与胎儿的某些风险相关，但一些患者用药的效益可能大于风险），头3个月使用ACEI被列入目录C［目录C是指可能存在妊娠风险，但没有被人体科学研究（指对妊娠妇女的研究，动物实验则表明存在妊娠风险，或未进行过相关动物实验）所证实］。提出含钆造影剂致肾源性纤维化和皮肤纤维化 2007年美国FDA根据所获不良反应信息及时发出通知,要求生产用于MRI含钆造影剂(GBCAs)，如钆双胺、钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等的企业修改说明书，增加警示语和黑框警告。禁止将该药用于严重肾功能不全者(肾小球滤过率GFR30ml/（min·1.73m2）及待接受或正接受肝移植的患者。因为这些患者使用GBCA后,可致肾源性系统性纤维化病(NSF)/肾源性纤维化皮肤病(NFD)；新生儿及1岁以下小儿、妊娠及哺乳期妇女慎用。自2006年3月29日报告第1例至今，全球已约有200例报告含钆造影剂致肾源性纤维化和皮肤纤维化；在重症肾病患者中的发生率为3%～4.3%。要求权衡抗血小板药的心血管和出血事件的利弊 研究表明，阿司匹林可使消化道损伤危险增加2～4倍。当与氯吡格雷合用时，消化道出血发生率明显高于单药治疗。对老年患者PCI术后双重抗血小板治疗的3个月随访发现，90%的患者至少存在1种消化道损伤。即使是小剂量阿司匹林也可致消化道损伤，不同剂型阿司匹林发生消化性溃疡及消化道出血危险无差异，阿司匹林导致的上、下消化道损伤的比例为21∶1。由于阿司匹林常用于心血管事件的一级预防和二级预防，因此,《处方集》规定,对使用阿司匹林