化验室绩效考核标准(版.xls

Sheet3 Sheet2 Sheet1 序号 检查内容及方法 质量方针、目标和承诺 备注 定位及责权利 岗位设置、任职资格、岗位责任制 质检室管理体系的建立、保持、改进 文件资料的管理情况 询问资料保管员职责是否明确，查看受控文件的分类、登统、发放等情况； 文件发放范围和有效性控制 查作业场所是否有检测所需的标准方法、试验记录，是否为现行有效版本 文件管理情况 查看“文件档案处理记录”，询问文件修改审批情况，若有，查修改记录。询问对作废标准、文件资料如何管理，若有，查看标识情况； 查看外来文件的培训和传阅记录，是否及时传达贯彻，尤其是新标准的宣贯； 询问如何进行文件保密，询问计算机保密设置、杀毒、备份情况，检测用软件如何做到安全使用。 档案资料管理 归档范围、存放环境、期限、处理情况 对照《质检室工作规范》查看归档文件和资料是否齐全； 查看文件存放环境、存放方式以及“卷内文件目录”是否符合规范要求； 查看档案资料存放期限是否符合规范要求； 询问档案查阅、到期文件处理情况和作废资料管理执行情况。 服务和供应品的采购 服务和供应方的评价 查看“经评价供应品及服务供应方一览表”，询问对供应商的定期考评和更新情况（仪器设备供应商为销售公司所列供应商名单内的，建议免评价，之外的，需按规定进行考核评价） 接收和验收 查看“供应品接收记录表”了解试剂等物品接收时的验收情况，以及器具检定等支持服务验收情况 物品、试剂、标准物质的贮存保管 查看试剂室和标准物质储存空间，了解贮存环境条件、安全防护措施、布局、标识、标准物质的档案等管理是否符合要求 不符合工作的控制 查看“不符合项报告”，了解对不符合情况的原因分析、采取的纠正措施、纠正措施的验证等情况是否符合要求 预防措施 查看“预防措施记录表”，询问对预防措施的认识、如何识别潜在不符合并采取措施等情况 记录的控制 询问记录的分类及控制情况 表格作为文件的建立情况 查看《质量技术记录表格汇编》和“质量和技术记录表格一览表”，查看记录表格所给信息的充分性以及表格使用情况 记录的填写情况 查看产生的试验原始记录、检测报告、设备使用保养等记录，查看内容的充分性、即时性、完整性、整洁程度、修改方式、修约、计量单位等情况是否符合要求 记录表格的修改 询问记录表格有无修改情况，修改是否遵循规定程序 记录的保存、保护、保密 查看记录保存情况，了解记录的汇总、保存、销毁是否符合档案管理规定 查看并询问质检相关记录在形成和转移过程中的安全和保密措施 实施整改情况 对受审质检室，查看不符合项报告和整改报告，现场查看纠正、预防措施落实情况，以及其他改进措施的有效性 人员素质和稳定性 对质量管理部门，询问人员配置、稳定性、能力情况是否满足工作要求，在质检室的现场检查可以验证人员能力符合要求的情况 培训课时和效果 查看“人员培训记录表”，了解各种人员培训课时是否达到规定的要求； 随机询问2～3名不同岗位人员，了解培训效果能否保证满足工作要求。 质检室人员资质及持证上岗情况 质检室人员从事各项工作的授权情况 查上岗证（复印件，在质量管理部门查原件），了解资质是否符合要求； 查“授权书”，了解质检室所有人员的工作安排及从事特种活动如签发报告、操作贵重仪器的人员的授权情况。 人员监督 询问有关无证人员上岗之前以及新上岗人员的工作是否受到监督 ，查看相应的监督记录 查人员档案，包括授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录，包括各种证书、考核试卷、实习鉴定等内容是否齐全 培训效果的评价情况 查看阶段性工作总结如半年总结或询问了解培训效果及人员能力是否胜任工作 实验室面积、布局、区域划分 检查质检室工作空间是否充裕、布局和区域划分是否合理 环境条件 检查能源（水、电、气等）、照明、通风、温湿度、粉尘、震动等是否满足检测和安全需要，如天平的稳定性、试剂和样品室的通风、防爆要求等 环境条件监控设施的配备 查看现场温湿度计和大气压力计的配备情况，查看“环境条件记录表”和试验原始记录对条件的记录情况 排放系统的安装 查看现场，产生废气、烟雾等的试验装置是否配有通风装置，是否符合环保要求 物品摆放 质检室是否干净整洁、物品摆放是否整齐、没有无关杂物 外来人员进入检测区域的控制 询问外来人员进入检测区域如何控制，是否经过主任批准并填写“外来人员登记表”且在本质检室人员陪同下才可进入 有毒有害物质处置 询问和查看现场有关废油、废酸液的存放、处理情况，是否符合环保要求 方法的选择和确认 新检测项目的开展 设备验收 设备操作作业文件的制定 需要时，是否制定了作业指导书、设备校验规程、设备期间核查规程和仪器维护计划等作业文件 仪器的使用维护管理 查看“设备、计量器具检定/校准登记表”、“设备使用期间核查记录表”，是否定期按要求送检及进行核查