新药药代动力学地研究方法.ppt

新药药代动力学研究 北京大学 医学部 基础医学院 药理系 楼 雅 卿 新药药代动力学研究 药理学(Pharmacology) 药效学(Pharmacodynamics) (药理作用、作用机制和毒、副作用) 药代动力学(Pharmacokinetics) (药物吸收、分布、代谢和排泄, ADME). 新药药代动力学研究 非血管途径给药---吸收过程 | 血管给药---- 进入血液循环--分布和消除 | (代谢,排泄) 进入药物作用部位及其他组织 | 临床药理效应或毒性反应 新药研究、开发及上市的药代动力学研究 1. 非临床(动物) 的药代研究: *先导化合物药代研究.(筛选) *入选化合物的药代研究. 2.临床药代动力学研究 *I期临床药代动力学研究.(以正常受试者