丙肝筛查诊断治疗的规范流程.pptVIP

丙肝筛查、诊断、治疗的规范流程 丙肝的规范筛查、诊断 慢性丙肝的临床诊断 HCV筛查、诊断流程 HCV各项检测的临床意义 各国指南均明确指出抗-HCV检测对于丙肝筛查的重要意义 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 50%～80% HCV急性感染者无法自愈 抗-HCV酶免疫法（EIA）适用于HCV筛查 第三代EIA检测的特异度可达99% 抗-HCV EIA检测技术不断进展 国产抗HCV EIA试剂效果良好 多数急性HCV感染无法自愈抗HCV阳性有必要检测HCV RNA确诊 各国指南均推荐HCV RNA检测用于丙肝的确诊 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 有必要进行HCV RNA检测的人群： 抗-HCV阳性者 出现明显肝炎症状者 现行HCV RNA定量PCR试剂检测限存在一定的差异 HCV RNA临床检测的标准化 WHO确立了国际单位(IU)作为统一标准 所有的检测过程都应该包括内参照样品 目前，各种检测试剂使用的定量单位尚未统一（pg/ml, copies/ml, IU/ml或Eq/ml），检测结果需要经过不同的公式换算 国产HCV RNA检测试剂的检测下限均高于美肝会和欧肝会推荐的下限阈值（50IU），有待改进 HCV RNA实时定量PCR检测的优势 2009年美肝会指南对抗-HCV和HCV RNA检测结果的详细解读 丙肝的规范治疗 各国指南均以清除HCV RNA作为丙肝治疗的首要目标 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 丙肝治疗的目标就是清除HCV RNA 治疗终点：持续病毒学应答（SVR）即为病毒学治愈 达到SVR从而改善或减轻HCV相关的肝损害及并发症 越来越多不同类型的丙肝患者纳入临床规范治疗范畴 2011年欧肝会指南提出的治疗禁忌症 绝对禁忌症 未获控制的抑郁、精神病、癫痫症状 未获控制的自身免疫性疾病 Child–Pugh B7或更高 孕妇或不愿执行避孕措施的夫妇 严重的合并症：未获控制的高血压、心力衰竭、未获控制的糖尿病、COPD 相对禁忌症 血象指标异常 (男性Hb13 g/dl、女性Hb12 g/dl，嗜中性粒细胞计数1500/mm3，血小板计数90,000/mm3) 血清肌酐水平1.5 mg/dl 显著的冠心病 未经治疗的甲状腺疾病 肝硬化失代偿期治疗应谨慎 各国指南均推荐的首选用药——PEG-IFNα+利巴韦林 2004年中国指南、 2009年美肝会指南 ——慢性丙肝的首选治疗方案是PEG-IFN α+利巴韦林 2011年欧肝会指南 ——慢性丙肝的一线治疗方案是PEG-IFN α +利巴韦林 派罗欣治疗中国慢性丙肝初治患者疗效显著优于普通干扰素 HCV基因2/3型患者治疗路线图 各国指南均推荐用药结束后随访24周即可判定SVR 2004年中国指南、 2009年美肝会指南、 2011年欧肝会指南—— 治疗结束时HCV RNA阴性，随访24周HCV RNA维持阴性，则获得SVR，即病毒学治愈 综合性医院应推广合并丙肝患者的临床规范管理 有输血史、应用血液制品史或明确的HCV暴露史 抗HCV(+)和HCV-RNA(+) 维持6个月以上 伴ALT↑或ALT正常 慢性丙肝患者症状的严重程度与肝脏病变的发展不成正比，即使没有明显症状，部分患者可能已经出现肝纤维化，甚至早期肝硬化 HCV RNA检测（ ＋ ） HCV RNA检测（—） 已经自愈 HCV的基因型检测 基因1型 基因2/3型 中华医学会肝病分会、感染病分会《丙肝防治指南》 抗HCV检测（＋） 鉴别患者基线特征 制定治疗方案 治疗过程 抗HCV检测 评价病毒学应答 筛查 诊断 评估病变程度 评估预后 HCV RNA定性检测 肝活检 HCV RNA定量检测 HCV基因型检测 HCV RNA定量检测 1. 中华内科杂志. 2004; 43(7): 551-555. 2. Hepatology. 2009; 49(4): 1335-1374. 3. J Hepatol, 2011. 发生HCV感染至HCV抗体检出的窗口期不断缩短 96.1% 96.0% 0 20 40 60 NAT或RIBA确定的阳性率 (%) 80 96.0% 97.3% 100 美国 Ortho ≥3.8 任芙蓉, 庄辉, et al. Transfusion 2005;45:1816-1822. 北京 万泰 ≥14.0 上海 科华 ≥10.0 郑州 华美 ≥6.0 国产抗HCV EIA试剂调整S/CO比值界限，可达到与补充阳性试验很好的相关性 96.1% 北京华大吉比爱 ≥7.0 96.1% 厦门 英科 ≥8.6 96.1