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2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷 药事管理与法规 冲刺模拟试卷（一） 1 冲刺模拟试卷（二） 12 全真押题试卷（三） 21 冲刺模拟试卷（四） 33 ·1 · 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷 药事管理与法规 冲刺模拟试卷（一） A 型选择题 答题说明 以下每一道考题有A 、B 、C、D 、E 五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 1．根据我国《药品管理法》规定，下列说法错误 的是 A．药品是指人用药品、兽药和农药 B．药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括 原料药物和中药材 C．按药品管理用于血源筛查的体外诊断试剂和 采用放射性核素标记的体外诊断试剂属于诊断药 品 D．我国药品注册分类中，臾有中药、化学药品、 B． 生物制品的分类，没有生化药品的注册类别 2．下列没有体现药品的特殊性的是 A．专属性 B．两重性 C．质量的重要性 C． D．稳定性 3．2012 年版国家基本药物目录主要依据功能分类， D ． 中成药采用药品通用名称，主要包括六个治疗大类 共 203 种中成药，下列不属于六大份类的是 A．内科用药 B．外科用药 C．口腔用药 D．眼科用药 5．注册机构应当自受理变更注册申请之日起( ) 4．每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”， 内作出准予变更注册的决定，收回原《执业药师注 以下是正确的电子码的是 册证》，颁发新的《执业药师注册证》。变更执业范 围、执业地区、执业单位，注册有效期不变。 A．7 日 B．7 个工作日 C．10 个工作日 D．15 日 A． ·1 · 2015 年药事管理与法规考前冲刺模拟试卷 是 6．根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议 A．10 年 申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决 B．7 年 定的期限分别是 C．6 年 A．60 日，30