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IPQC 如何做好制程检验及制程稽核 一. 制程检验与测试之规划 1.1 对新品、新制程或新合约而牵涉及制程的新设定或变更时， 研发部门、工程部门、质量部门 等相关单位应共同考虑生品特性、 物料或环境的状况，于制程中的重要点验证其质量状况。每一阶段的 检验与测试作业均应直接与成品规格或作业要求相关。 1.2 应在制程中适当定点实施检验与测试作业，设置的位置与检 验频率，应依据生品的重要特性与验证的难易而规划。 1.3 制程中检验与测试应依生品之特性、制程之型态规划于特定 生品制程检验与测试作业中，并采用下列之一种或数种方法； 1.3.1 自主检查－作业人员本身所作的检验与测试，依据 QC 工 程图与各作业指导书执行之。 1.3.2 自动化检验与测试－使用自动量测减少人为失误，为现代 化工厂大量使用。 1.3.3 检验站检验与测试－依据IPQC制程检验标准执行100%检 验或抽样检验。 1.3.4 巡回稽核－由品管员巡回稽核以监测特定之制程，巡回稽 核之作业应定于制程检验与测试作业程序中。 1.3.5 首件检验－依据各作业指导书与 IPQC 制程检验标准执行 每工令正式生生前之第一件检验。(首件定义为每日生产前或换线, 羿常停止后重开或每工令的第一件) 1.4 应规划在重要制程点使用管制图表，并规定于「QC 工程图」 中。 1.5 各作业指导书应说明圆满达成工作、符合良好工艺标准与规 格之准则。 1.6 各作业指导书应以书面标准、图面或实体样品说明必要的程 度。 二 .检验与测试作业的实施 2.1 完成制程检验作业流程。 2.2 新机种及生品初次生产、制程初次设立或间隔一段时间再生 生时，应依生品试生之规定实施验证。 2.3 首件检验: 每批首件生品须经制程品管人员检验合格后，始 可继续生生，检验结果记录于首件检查表。 若首件不合格﹐应立即 通知制造现场主管重新设定与调整。 2.4 制程检验 2.4.1每工段作业完后, 造现场人员将再制品放置待验区待制程 品管人员检验﹐检验前应确认半成品追踪单基本数据填写是否详实。 2.4.2 制程品管人员使用最新版本的相关质量文件，如图样、QC 工程图、IPQC 制程检验标准或各作业指导书﹐并确认检测仪器均经 校正合格﹐始可执行制程检验与测试作业并作记录。 2.4.3 检验完成后﹐如为质量合格产品﹐需于检验合格批上贴 上”IPQC PASSED“标签与盖章﹐移至特定标示区域以便入库或作下 一制程加工。 2.4.4 检验完成后﹐如为质量不合格产品﹐需于检验合格批上 贴上”REJ“标签与盖章并加一退货单﹐移至退货区域﹐作不合格品 之重工或维修处理﹐参考第三项作业。 2.4.5 各种 IPQC 标示均需注明日期﹐且经由检验人员签章后﹐ 始为生效。 2.5 制程稽核 2.5.1 品管员每天至少一次至各作业站、测试站稽核作业者所 使用的材料、作业方式及仪器设定是否正确？同时依据 IPQC 制程检 验标准抽验在制品、以随时了解质量状况，适时发掘问题，做好防治 不良作业；巡回稽核的结果填于制程稽核巡检表。 2.5.2 各制程稽核质量记录﹐包含制程设定条件﹐以符合各作 业指导书。 2.6 依据QC 工程图与各作业指导书的规定，于制程之重要点使 用管制图，以点线的变动监视产品及制程状况，并提供查问题与解决 对策之有用信息。 三 . 不合格品之处理 3.1 作业人员或测试员于发现产品不合格时，应依各作业指导 书的规定予以标示或移离生产线，并放置于红色容器内待处理。 3.2 当发现属制程不良，亦即有重复产品(如连续三次)不良发 生时，应向主管报告，并经主管确认后，立即进行改善措施。 3.3 制程检验发现不合格品时 3.3.1 制程检验发现不合格品时，而须采取矫正措施以防止事 件之再发时，制程品管人员应发行产质量量异常单，给相关责任单位 并要求在期限之内处理完毕。 3.3.2 如因情形特殊拟予特采时﹐应按照特采作业程序作业。 3.3.3 良品/不良品应作明显之区分与标示﹐以免混杂一