研发管理萧辅墩学员用.pptVIP

* 研發方塊圖 * 研發流程方塊圖 * 規 划 一、产品设计与开發 二、流程设计与开發 三/四、产品与流程 验證 量产 回饋 、评鑑与改正措施 概念 提出/核准 規划核准 原型件 量试件 量产件 規划与定義 产品设计 和开發查證 流程设计 和开發查證 产品和流程 验證 回饋、评鑑与 改正措施 产品品質規划架构 研发质量管理审查 设计管制程序.doc * 研发设计流程 * 企業內部需求 政策、标竿; 产品规格要求; 技能之要求; 可靠度要求; 现有产品之文件及数据; 来自其它流程之输出; 其他需求 操作、安装及应用要求。 储存、运搬、维护及交货要求。 物理参数与环境。 处理的要求 开發輸出; 应与开发输入可互相验证; 包括产品安全及适当用途必要的規格特性; 包含或参照产品允收标准; 由权责主管核准后才生效进入正式开发程序 研发设计流程 設計輸入/輸出 企業外部需求 顾客或市场需求与期望。 合约之要求及利害关系者之关注。 相关法令及法规之要求。 国际或国家标准。 惯例的产业规范。 * 規划与定義 产品设计与开發 流程设计与开發 产品与流程验证 回饋评估与 矯正行动 输入 输出/输入 输出/输入 输出/输入 输出/输入 输出 顾客聲音 市场調研 质量資讯与保修 研發小组经验 事业经营计划与 行銷策略 产品/流程标竿 产品/流程假设 产品可靠度探討 顾客的意見建訍 设计目标 可靠度及质量目标 最初材料单 最初流程图 初期特殊产品 / 流程特性一覽表 产品保证计划 管理阶层支持 DFMEA 制造能力及裝配 设计 设计验证 设计審查 工程图面工程規格 材料規格 图面及規格变更 新设备、工具及 儀器需求 量具測试裝备需求 小组可行性承諾及 管理阶层支持 原型件管制计划 包裝标淮 产品/流程质量系 統審查 流程图 场地平面佈置图 特性矩陣 PFMEA 制程说明書 量測系統分析计划 初期制程能力研究 包裝規格 管理阶层支持 量试件管制计划 产品量试 量測系統评估 初期制程能力研究 产品/零件核准 产品验证试验 包裝评估 质量規划簽署及 管理阶层支持 量产件管制计划 降低变異 顾客滿意 交期与服务 开發输入/输出(16949_APQP例) FMEA 表.doc * 建立产品规格基准,及早发现量产问题。 建立「产品QC工程表」针对原材料至成品出货为止各工程,建立管制奌及检查方法。 评估各工程产生结果是否符合目标要求。 进行质量问题分析及改善。 建立FMEA失效模式分析计划。 经试作阶段修正后建立之各项量产条件或规范,于量产前先验证量产条件之适切性,并事先发现各项量产之问题奌。 采取较试作较大但较量产较小的样本实施。 引用与量产相同之条件、人员与环境。 评估制程能力并分析制程能力不足原因。 成立量试评价小组进行量试后审查。 产品经量试合格后,即可进行量试评估是否正式进入量产阶段,并应以正式书面发布。 建立正式量产之相关文件: 「制造流程图」、「量产QC工程表」、「生产线布置图」、「包装规格基准」、 「xx工序操作规范」、 「工装模具履歴表」、 「制程参数表」等。 针对仍待改善之问题,则应填立「开发问题汇总表」并追踪解决。 研发设计试作 试作 量试 量产 * 同步工程: 即产品设计初期，即結合设计、 品保、工程、制造、行銷、採购等人员以跨功能小组方式共同參与研發。使研發專案在最短时间內掌握各部门意見，降低反覆沟通次数, 以縮短研發周期时间。 研發同步工程 * 各阶段結束后应召开审查会，参与审查人员包括被审查阶段的相关职能代表 研發設計審查 * 审查目的: 评估设计开发结果达到需求的能力; 开发阶段的工作进度达成狀況; 开發成本預算的运用狀況; 人力负荷状况与人力調派安排; 评估产品使用之潜在危害或失效状况; 产品之潜在危害或失效模式之分析与因应; 流程及产品之改善状况; 审查記錄： 审查后的产品开发后续决策。 鉴别潛在问题並提报所需的整改对策。 审查结果与审查及因应对策记录应签名並保存。 研發設計審查 * 目的： 查核各开发结果符合于输出规格要求; 须建立验证结果以及后续改善行动的记录; 验证方法： 比较法：如替代研发之计算。 类似产品的评估。 测试、模拟或试验，以查核新品符合于规定要求。 原型或量试及确认 制作单位将完成原型或量试品(由工程)进行测试后，开立「测试报告」; 如测试不合格则应即分检讨原因及改善计划并列入记录及追踪。. 如测试合格,则进小批量试产