21章 生存分析.pptVIP

某研究者观察了确诊后采取同样方案进行化疗的26例急性混合型白血病患者，欲了解某种不良染色体是否会影响患者病情的缓解，将治疗后120天内症状是否缓解作为结果变量（缓解＝0；未缓解＝1），有无不良染色体作为研究因素。整理资料见下表。 有无不良染色体与缓解的关系 不良染色体 缓解 未缓解 合计 缓解率（％） 有 5 13 18 27.8 无 3 5 8 37.5 合 计 8 18 26 30.8 考虑到例数较小，采用Fisher确切概率法，得到P＝0.667，尚不能认为不良染色体影响病情的缓解。 这种情况下的结果并不可靠，原因是两个比较组之间其它影响患者病情缓解的因素不一定均衡，因而需要考虑平衡其它可能的影响因素如年龄（岁）、骨髓原幼细胞分组（≥50％＝1；＜50％＝0）、CD34表达（阳性＝1；阴性＝0）、性别（男＝1；女＝0）的作用。 多因素logistic回归分析结果 因素 回归系数 卡方 P OR 染色体 1.457 1.161 0.281 4.29 骨髓原幼 2.961 4.778 0.029 19.2 细胞分组 采用多因素logistic回归分析，经逐步法按0.10水准，平衡骨髓原幼细胞分组后，有无不良染色体不影响患者的缓解（P＝0.281）。 有一位临床医生指出，仅考虑是否缓解还不够，如果进一步利用缓解时间的长短来进行分析，信息利用得更充分。 费了很大辛苦，幸好查到了所有患者的缓解时间，于是采用log-rank检验比较有无不良染色体两组病人的生存曲线，得卡方1.28，P＝0.2579，仍然显示患者的缓解时间与不良染色体无关。 生存时间的比较仍然需要考虑组间的可比性，经多因素Cox回归分析，当检验水准0.10时的结果如下。 因素 回归系数 卡方 P RR 染色体 1.838 3.709 0.054 6.29 CD34 1.877 8.904 0.003 6.54 骨髓原幼 3.205 8.838 0.003 24.4 细胞分组 第一节 生存分析的概念 生存分析(survival analysis):是将事件的结果和出现这一结果经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法. 2、 生存时间(完全数据、截尾数据） 生存时间（survival time):是指观察到的存活时间。 完全数据（complete data)：指从起点至死亡所经历的时间，即死者的存活时间 截尾数据(censored data)：由于失访、改变防治方案、研究工作结束时事件尚未发生等情况，使部分病人不能随访到底，称为截尾。从起点到截尾点所经历的时间，称为截尾数据。 生存时间举例 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术切除 死亡 染毒 死亡 化疗 缓解 缓解 复发 二、死亡概率、生存概率 死亡概率(mortality probability)：记为q，是指死于某时段内的可能性大小。 生存概率(survival probability)：记为p，表示某单位时段开始时存活的个体到该时段结束时仍存活的机会大小。 三、生存率 生存率估计的概率乘法原理： 假定病人在各个时段生存的事件独立，生存概率为P，则应用概率乘法得生存率估计的公式为： 满足HR假定判断： 1、观察按变量分组的Kaplan-Meier生存曲线，若有明显交叉则不满足 2、绘制按变量分组的ln[-lns(t)]对生存时间的图，曲线大致平行或等距，则满足假定 Cox回归与多元线性回归、logistic回归的比较 第三节 生存曲线的比较--- Log-rank test log-rank检验是比较生存曲线的非参数方法之一， 其基本思想：当H0成立时，根据ti时点的死亡率，可计算出ti时点上各组的理论死亡数；将所有时点各组