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技术团队 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 欢迎药监局各位领导来我公司检查指导 谢 谢 演说人：方会来 2013年06月20日 北京万洁天元医疗器械有限公司 本次汇报纲要 2 质量管理部的工作分工 产品组件进厂检验标准 原始标准的制定 中间品及成品检验标准 制订生产工艺流程,并确定检验规程 实施生产过程监控,生产前进行自检及生产过程确认 所有检验相关的标准操作规程 生产部的工作分工 设备操作,生产安全,质量要求 生产工艺学习 工艺学习与理解 制订生产要求 按要求进行生产,并配合做好工艺验证 做出合理工作计划按时完成生产 部门分工 制订采购计划 审核供应商资质 按质量标准保证原料供应 保障设备的正常运转 保证不因设备问题影响质量 配合做好生产验证工作 制订工艺 制订工艺验证 配合做好验证与生产 人员比例结构 领导办公 工作场景 设备操作 主要生产设备的情况 主要检验设备的情况 原辅料采购环节的控制 工艺控制保证 工艺控制保证 序号 主要验证项目 项目主要控制内容 1 精洗 在工艺参数下,产品质量是否达到清洗要求 2 干燥 在工艺参数下,产品是否达到干燥的要求 3 光固化 在工艺参数下,产品是否达到固化的要求 4 封口 设备在工艺参数下,产品是否达到密封要求 5 灭菌 在工艺参数下,产品是否达到灭菌的要求 工艺控制保证 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 锐普PPT出品 Sheet1 Chart1 系列 1 若要调整图表数据区域的大小，请拖拽区域的右下角。 大专以上学历 高级职称以上 参加培训 中专学历 .05 .30 .50 1.00 系列 1 高级职称以上 中专学历 大专以上学历 参加培训 .05 .30 .50 1.00